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コロンビア患者の心血管疾患の管理における有効性、安全性および忍容性の評価のためのMETPURE XL (コハク酸S(-)メトプロロール)としての異性体の使用の実体験 (XPERT)

2011年8月30日更新者：Closter Pharma

これは、医師が臨床診療によりメトピュア XL (コハク酸 S(-) メトプロロール) を処方した患者を対象とした第 4 相観察公開研究です。スポンサーからは薬の提供はありませんでした。予定されている観察期間は8週間です。 8 週間の観察には、ベースラインの評価と、その後の 4 週目と 8 週目の評価訪問から収集された情報が含まれます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

コロンビア
- - Bogota、コロンビア
    - 募集
    - Country Club de Bogota
    - 主任研究者：
      
      Andres Romero, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアの成人

説明

包含基準:

臨床状態に応じてコハク酸s(-)メトプロロール(25mg、50mg)を処方されている患者および現地で承認されている使用がこの研究に参加する資格がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心血管疾患の管理における治療の効果時間枠：8週間	目的は、高血圧、心筋梗塞後、冠状動脈疾患などの心血管疾患におけるメトピュア XL の効果を測定することです。	8週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
治療遵守率を評価および比較する時間枠：8週間	METPURE XL の遵守状況を評価し、遵守不履行または治療中止の考えられる理由を特定できるようにする	8週間
安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数時間枠：8週間	コハク酸s(-)メトプロロールを使用したコロンビア人被験者の安全パターンを評価するには	8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Closter Pharma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)