Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практический опыт использования изомеров в виде METPURE XL (S (-) метопролола сукцината) для оценки эффективности, безопасности и переносимости при лечении сердечно-сосудистых заболеваний у колумбийских пациентов (XPERT)

30 августа 2011 г. обновлено: Closter Pharma

Это обсервационное открытое исследование фазы 4 с участием пациентов, которым врач прописал METPURE XL (S (-) метопролола сукцинат) в соответствии с клинической практикой. Лекарства спонсор не предоставил. Планируемый срок наблюдения 8 недель. 8 недель наблюдения включают в себя оценку исходного уровня с последующей информацией, собранной во время оценочных посещений на 4-й и 8-й неделе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Колумбия
- - Bogota, Колумбия
    - Рекрутинг
    - Country Club de Bogota
    - Главный следователь:
      
      Andres Romero, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым прописали s(-)метопролола сукцинат (25 мг, 50 мг), в зависимости от их клинического состояния и разрешенного местного использования, будут иметь право участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффект терапии в лечении сердечно-сосудистых заболеваний Временное ограничение: 8 недель	Цель состоит в том, чтобы измерить эффект Metpure XL при сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как гипертония, постинфарктный и ишемическая болезнь.	8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оцените и сравните уровень соблюдения режима лечения Временное ограничение: 8 недель	Оценить соблюдение режима лечения METPURE XL, чтобы иметь возможность определить возможные причины несоблюдения или прекращения лечения.	8 недель
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости Временное ограничение: 8 недель	Оценить модель безопасности у колумбийских субъектов, использующих s(-)метопролола сукцинат.	8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Closter Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)