Virkelig erfaring med brugen af isomerer som METPURE XL (S (-) Metoprolol Succinate) til evaluering af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme hos colombianske patienter (XPERT)
30. august 2011 opdateret af: Closter Pharma
Dette er et fase 4, observationelt, åbent studie med patienter, som deres læge har ordineret METPURE XL (S (-)metoprololsuccinat) i klinisk praksis.
Ingen medicin blev leveret af sponsoren.
Den planlagte observationstid er 8 uger.
De 8 ugers observation involverer en evaluering af baseline efterfulgt af information indsamlet fra vurderingsbesøgene i uge 4 og uge 8.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Rekruttering
- Country Club de Bogota
-
Ledende efterforsker:
- Andres Romero, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primærpleje voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev ordineret med s(-)metoprololsuccinat (25mg, 50mg), afhængigt af deres kliniske tilstand og lokalt godkendte anvendelse, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af terapi i behandlingen af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 8 uger
|
Formålet er at måle effekten af Metpure XL ved kardiovaskulære sygdomme som hypertension, post-MI og koronarsygdom
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer og sammenlign graden af efterlevelse af behandlingen
Tidsramme: 8 uger
|
Evaluer overensstemmelsen med METPURE XL for at kunne identificere mulige årsager til manglende overholdelse eller afbrydelse af behandlingen
|
8 uger
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 8 uger
|
At vurdere sikkerhedsmønsteret hos colombianske forsøgspersoner ved hjælp af s(-)metoprololsuccinat
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2011
Først opslået (Skøn)
31. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COL-CARDIO-NIS002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien