Erfahrungen aus der Praxis mit der Verwendung von Isomeren wie METPURE XL (S (-) Metoprololsuccinat) zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei kolumbianischen Patienten (XPERT)
30. August 2011 aktualisiert von: Closter Pharma
Hierbei handelt es sich um eine offene Beobachtungsstudie der Phase 4 an Patienten, denen ihr Arzt METPURE XL (S(-)Metoprololsuccinat) in der klinischen Praxis verschrieben hat.
Der Sponsor stellte keine Medikamente zur Verfügung.
Die geplante Beobachtungszeit beträgt 8 Wochen.
Die 8-wöchige Beobachtung umfasst eine Bewertung der Ausgangswerte, gefolgt von Informationen, die bei den Beurteilungsbesuchen in Woche 4 und Woche 8 gesammelt wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bogota, Kolumbien
- Rekrutierung
- Country Club de Bogota
-
Hauptermittler:
- Andres Romero, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene in der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen S(-)Metoprololsuccinat (25 mg, 50 mg) verschrieben wurde, sind je nach klinischem Zustand und lokal zugelassener Anwendung zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung der Therapie bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ziel ist es, die Wirkung von Metpure XL bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck, Post-MI und Koronarerkrankungen zu messen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten und vergleichen Sie die Compliance-Rate bei der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewerten Sie die Compliance mit METPURE XL, um mögliche Gründe für die Nichteinhaltung oder den Abbruch der Behandlung identifizieren zu können
|
8 Wochen
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zur Beurteilung des Sicherheitsmusters bei kolumbianischen Probanden, die S(-)metoprololsuccinat verwenden
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COL-CARDIO-NIS002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Koronare Krankheit
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical InstitutionAbgeschlossenUNTERSCHALTE CORONARY SYNDROMERussland
-
Medical University of WarsawRekrutierungANOCA | Angina ohne obstruktive Koronararterienerkrankung | Coronary Sinus ReduderPolen