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콜롬비아 환자의 심혈관 질환 관리에서 효능, 안전성 및 내약성 평가를 위한 METPURE XL(S(-) Metoprolol Succinate)로서 이성질체 사용의 실제 경험 (XPERT)

2011년 8월 30일 업데이트: Closter Pharma

이것은 임상 실습을 통해 의사가 METPURE XL(S(-)메토프롤롤 석시네이트)을 처방한 환자에 대한 4상 관찰 공개 연구입니다. 스폰서는 약물을 제공하지 않았습니다. 계획된 관찰 시간은 8주입니다. 8주의 관찰에는 기준선 평가와 4주 및 8주 평가 방문에서 수집된 정보가 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

콜롬비아
- - Bogota, 콜롬비아
    - 모병
    - Country Club de Bogota
    - 수석 연구원:
      
      Andres Romero, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일차 진료 성인

설명

포함 기준:

s(-)metoprolol succinate(25mg, 50mg)를 처방받은 환자는 임상 상태 및 현지에서 승인된 용도에 따라 본 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관 질환 관리에 대한 치료 효과 기간: 8주	목적은 고혈압, 심근경색 후 및 관상동맥 질환과 같은 심혈관 질환에서 Metpure XL의 효과를 측정하는 것입니다.	8주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치료 순응도 평가 및 비교 기간: 8주	METPURE XL의 순응도를 평가하여 비순응 또는 치료 중단에 대한 가능한 이유를 식별할 수 있습니다.	8주
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수 기간: 8주	S(-)metoprolol succinate를 사용하는 콜롬비아 피험자의 안전성 패턴을 평가하기 위해	8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Closter Pharma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)