Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywiste doświadczenie stosowania izomerów jako METPURE XL (S(-)bursztynian metoprololu) do oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów w Kolumbii (XPERT)

30 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Closter Pharma

Jest to obserwacyjne, otwarte badanie fazy 4 z udziałem pacjentów, którym lekarz przepisał METPURE XL (S (-)bursztynian metoprololu) zgodnie z praktyką kliniczną. Sponsor nie zapewnił żadnych leków. Planowany czas obserwacji to 8 tygodni. 8-tygodniowa obserwacja obejmuje ocenę linii bazowej, a następnie informacje zebrane podczas wizyt oceniających w 4. i 8. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kolumbia
- - Bogota, Kolumbia
    - Rekrutacyjny
    - Country Club de Bogota
    - Główny śledczy:
      
      Andres Romero, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którym przepisano bursztynian s(-)metoprololu (25 mg, 50 mg), w zależności od ich stanu klinicznego i zastosowania zatwierdzonego lokalnie, będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wpływ terapii w leczeniu chorób układu krążenia Ramy czasowe: 8 tygodni	Celem jest zmierzenie wpływu Metpure XL na choroby sercowo-naczyniowe, takie jak nadciśnienie, stan po zawale serca i choroba wieńcowa	8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Oceń i porównaj stopień przestrzegania zaleceń terapeutycznych Ramy czasowe: 8 tygodni	Oceń zgodność z METPURE XL, aby móc zidentyfikować możliwe przyczyny niezgodności lub rezygnacji z leczenia	8 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji Ramy czasowe: 8 tygodni	Ocena schematu bezpieczeństwa u kolumbijskich pacjentów stosujących bursztynian s(-)metoprololu	8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Closter Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)