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Experiência da vida real do uso de isômeros como METPURE XL (S (-) Succinato de metoprolol) para avaliação de eficácia, segurança e tolerabilidade no manejo de doenças cardiovasculares em pacientes colombianos (XPERT)

30 de agosto de 2011 atualizado por: Closter Pharma

Este é um estudo de Fase 4, observacional, aberto em pacientes que seu médico prescreveu METPURE XL (S (-) succinato de metoprolol) pela prática clínica. Nenhum medicamento foi fornecido pelo patrocinador. O tempo de observação planejado é de 8 semanas. As 8 semanas de observação envolvem uma avaliação da linha de base seguida de informações coletadas nas visitas de avaliação na semana 4 e na semana 8.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Colômbia
- - Bogota, Colômbia
    - Recrutamento
    - Country Club de Bogota
    - Investigador principal:
      
      Andres Romero, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos da atenção primária

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que foram prescritos com succinato de s(-)metoprolol (25mg, 50mg), dependendo de sua condição clínica e uso aprovado localmente, serão elegíveis para participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Efeito da terapia no manejo de doenças cardiovasculares Prazo: 8 semanas	O objetivo é medir o efeito de Metpure XL em doenças cardiovasculares como hipertensão, pós-IAM e doença coronariana	8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliar e comparar a taxa de adesão ao tratamento Prazo: 8 semanas	Avaliar a adesão ao METPURE XL, para poder identificar possíveis motivos de não adesão ou abandono do tratamento	8 semanas
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade Prazo: 8 semanas	Avaliar o padrão de segurança em indivíduos colombianos usando succinato de s(-)metoprolol	8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Closter Pharma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)