Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkelig erfaring med bruk av isomerer som METPURE XL (S (-) Metoprolol Succinate) for evaluering av effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet ved behandling av kardiovaskulære sykdommer hos colombianske pasienter (XPERT)

30. august 2011 oppdatert av: Closter Pharma

Dette er en fase 4, observasjons, åpen studie på pasienter som legen deres har foreskrevet METPURE XL (S (-)metoprololsuccinat) ved klinisk praksis. Ingen medisiner ble gitt av sponsoren. Planlagt observasjonstid er 8 uker. De 8 ukene med observasjon innebærer en evaluering av baseline etterfulgt av informasjon samlet inn fra vurderingsbesøkene i uke 4 og uke 8.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Colombia
- - Bogota, Colombia
    - Rekruttering
    - Country Club de Bogota
    - Hovedetterforsker:
      
      Andres Romero, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i primærhelsetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som ble foreskrevet med s(-)metoprololsuksinat(25mg, 50mg), avhengig av deres kliniske tilstand og lokalt godkjent bruk vil være kvalifisert til å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effekt av terapi i behandlingen av hjerte- og karsykdommer Tidsramme: 8 uker	Målet er å måle effekten av Metpure XL ved kadiovaskulære sykdommer som hypertensjon, post MI og koronarsykdom	8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluer og sammenlign graden av etterlevelse av behandlingen Tidsramme: 8 uker	Evaluer samsvar med METPURE XL, for å kunne identifisere mulige årsaker til manglende overholdelse eller avslutning av behandlingen	8 uker
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet Tidsramme: 8 uker	For å vurdere sikkerhetsmønsteret hos colombianske forsøkspersoner som bruker s(-)metoprololsuksinat	8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Closter Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)