Tosielämän kokemus isomeerien käytöstä METPURE XL (S (-)-metoprololisukkinaattina) tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi sydän- ja verisuonitautien hoidossa kolumbialaisilla potilailla (XPERT)
tiistai 30. elokuuta 2011 päivittänyt: Closter Pharma
Tämä on vaiheen 4, havainnollinen, avoin tutkimus potilailla, joille heidän lääkärinsä on määrännyt METPURE XL (S (-)-metoprololisukkinaattia) kliinisen käytännön mukaan.
Sponsori ei toimittanut lääkkeitä.
Suunniteltu tarkkailuaika on 8 viikkoa.
Kahdeksan viikon tarkkailu sisältää lähtötilanteen arvioinnin, jota seuraa arviointikäynneillä viikolla 4 ja 8 kerätyt tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Rekrytointi
- Country Club de Bogota
-
Päätutkija:
- Andres Romero, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty s(-)metoprololisukkinaattia (25 mg, 50 mg) kliinisen tilansa ja paikallisesti hyväksytyn käytön mukaan, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapian vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tavoitteena on mitata Metpure XL:n vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten verenpainetautiin, post-MI- ja sepelvaltimotautiin.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ja vertaa hoidon noudattamista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi METPURE XL:n noudattaminen, jotta pystyt tunnistamaan mahdolliset syyt noudattamatta jättämiseen tai hoidon lopettamiseen
|
8 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Turvallisuusmallin arvioiminen kolumbialaisilla koehenkilöillä käyttämällä s(-)metoprololisukkinaattia
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COL-CARDIO-NIS002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .