使用 METPURE XL（S (-) 美托洛尔琥珀酸酯）异构体评估哥伦比亚患者心血管疾病治疗的疗效、安全性和耐受性的真实体验 (XPERT)
2011年8月30日 更新者：Closter Pharma
这是一项第 4 期、观察性、开放性研究，对象是医生根据临床实践开出 METPURE XL（S (-) 美托洛尔琥珀酸酯）处方的患者。
申办方没有提供药物。
计划观察时间为8周。
为期 8 周的观察包括对基线的评估，然后是从第 4 周和第 8 周的评估访问中收集的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogota、哥伦比亚
- 招聘中
- Country Club de Bogota
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首席研究员：
- Andres Romero, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健成人
描述
纳入标准：
- 服用 s(-) 琥珀酸美托洛尔（25 毫克、50 毫克）的患者，根据他们的临床状况和当地批准的用途，将有资格参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗在心血管疾病管理中的作用
大体时间：8周
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目的是测量 Metpure XL 在心血管疾病如高血压、心肌梗死后和冠状动脉疾病中的作用
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估和比较治疗依从率
大体时间：8周
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评估对 METPURE XL 的依从性，以便能够确定不依从或停止治疗的可能原因
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8周
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：8周
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使用 s(-) 美托洛尔琥珀酸酯评估哥伦比亚受试者的安全模式
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月30日
首次发布 (估计)
2011年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月30日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.