Esperienza nella vita reale dell'uso di isomeri come METPURE XL (S (-) metoprololo succinato) per la valutazione di efficacia, sicurezza e tollerabilità nella gestione delle malattie cardiovascolari nei pazienti colombiani (XPERT)
30 agosto 2011 aggiornato da: Closter Pharma
Si tratta di uno studio di fase 4, osservazionale, in aperto su pazienti ai quali il loro medico ha prescritto METPURE XL (S (-)metoprololo succinato) secondo la pratica clinica.
Nessun farmaco è stato fornito dallo sponsor.
Il tempo di osservazione previsto è di 8 settimane.
Le 8 settimane di osservazione comportano una valutazione del basale seguita dalle informazioni raccolte dalle visite di valutazione alla settimana 4 e alla settimana 8.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bogota, Colombia
- Reclutamento
- Country Club de Bogota
-
Investigatore principale:
- Andres Romero, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che sono stati prescritti con s (-) metoprololo succinato (25 mg, 50 mg), a seconda delle loro condizioni cliniche e dell'uso approvato localmente, potranno partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto della terapia nella gestione delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 8 settimane
|
L'obiettivo è misurare l'effetto di Metpure XL nelle malattie cardiovascolari come ipertensione, post IM e malattia coronarica
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare e confrontare il tasso di compliance al trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutare la conformità con METPURE XL, per essere in grado di identificare possibili motivi di non conformità o di interruzione del trattamento
|
8 settimane
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Per valutare il modello di sicurezza nei soggetti colombiani utilizzando s (-) metoprololo succinato
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COL-CARDIO-NIS002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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