結腸直腸がん手術後の炎症反応 (CRC)
2016年7月21日 更新者：Patricia Duque, M.D.、Universidad Complutense de Madrid
結腸直腸がん手術後の炎症反応は麻酔と手術の種類によって異なります
腹腔鏡技術および硬膜外麻酔は、結腸直腸癌手術後の術後転帰を改善するために提案されている。
研究者らは、全身麻酔下での従来の開腹手術と比較して、腹腔鏡手術と硬膜外麻酔によって炎症反応が軽減されるという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がんの開腹手術を予定している患者は、全身麻酔（CON グループ、n=22）または胸部硬膜外麻酔を伴う全身麻酔（EPI グループ、n=21）を受けるようにランダムに割り当てられました。 腹腔鏡手術を受ける患者（LAP グループ、n=20）が研究の第 3 群を構成しました。 いくつかのホルモンおよびサイトカインの周術期の変化の測定は、グループの割り当てを盲検化した。
主要結果：結腸直腸がん手術における 2 種類の手術および麻酔技術を同時に比較し、ストレス反応がどの程度軽減されるかを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28007
- Gregorio Maranon Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸がんの手術を予定している患者さん
除外基準:
- 緊急手術
- 腸閉塞
- 硬膜外カテーテル留置の禁忌
- 自己免疫疾患の併発
- 併発する感染症
- 最近のコルチコステロイドまたは抗炎症薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群：全身麻酔下での開腹手術
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2種類の外科手術(腹腔鏡手術と開腹術)と麻酔法(胸部硬膜外麻酔と全身)による結腸直腸がん手術を比較しました。
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アクティブコンパレータ：硬膜外治療グループ
硬膜外グループ：胸部硬膜外麻酔下での開腹手術
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2種類の外科手術(腹腔鏡手術と開腹術)と麻酔法(胸部硬膜外麻酔と全身)による結腸直腸がん手術を比較しました。
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡グループ
腹腔鏡グループ：全身麻酔下での腹腔鏡手術
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2種類の外科手術(腹腔鏡手術と開腹術)と麻酔法(胸部硬膜外麻酔と全身)による結腸直腸がん手術を比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸直腸がん手術後のいくつかのサイトカインの血漿レベル
時間枠：手術後最初の2日以内
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我々は、3 つのグループのサンプルにおけるインターロイキン 1、インターロイキン 2、インターロイキン 6、単球走化性タンパク質 1、インターロイキン 8、一酸化窒素、C 反応性タンパク質、およびプロカルシトニンの周術期血漿レベルを測定し、比較しました。
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手術後最初の2日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の有害な臨床転帰の発生率
時間枠：手術後30日以内
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グループ間で呼吸器、心臓、腎臓、または感染症の術後合併症に有意差があるかどうかを分析しました。
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patricia Duque, MD、Gregorio Maranon Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月21日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。