Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź zapalna po operacji raka jelita grubego (CRC)

21 lipca 2016 zaktualizowane przez: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid

Odpowiedź zapalna po operacji raka jelita grubego zależy od rodzaju znieczulenia i operacji

Zaproponowano technikę laparoskopową i znieczulenie zewnątrzoponowe w celu poprawy wyników pooperacyjnych po operacjach raka jelita grubego. Badacze postawili hipotezę, że reakcja zapalna jest osłabiona przez operację laparoskopową i znieczulenie zewnątrzoponowe w porównaniu z tradycyjną operacją otwartą w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do otwartej operacji raka jelita grubego zostali losowo przydzieleni do znieczulenia ogólnego (grupa CON, n=22) lub znieczulenia ogólnego ze znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej (grupa EPI, n=21). Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym (grupa LAP, n=20) stanowili trzecie ramię badania. Pomiar zmian okołooperacyjnych w kilku hormonach i cytokinach był ślepy na przydział do grupy.

Główny wynik: porównanie jednocześnie dwóch rodzajów technik chirurgicznych i anestezjologicznych w chirurgii raka jelita grubego i zmierzenie, w jakim stopniu reakcja na stres jest zmniejszona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Gregorio Maranon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna operacja
  • Niedrożność jelit
  • Przeciwwskazania do założenia cewnika zewnątrzoponowego
  • Współistniejąca choroba autoimmunologiczna
  • Współistniejąca choroba zakaźna
  • Niedawne kortykosteroidy lub leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: operacja otwarta w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Technika laparoskopowa i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Porównaliśmy operacje raka jelita grubego w ramach dwóch rodzajów technik chirurgicznych (laparoskopowych i otwartych) oraz znieczulenia (piersiowego zewnątrzoponowego i ogólnego)
Aktywny komparator: Grupa zewnątrzoponowa
Grupa zewnątrzoponowa: operacja otwarta w znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej
Procedura: Technika laparoskopowa i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Porównaliśmy operacje raka jelita grubego w ramach dwóch rodzajów technik chirurgicznych (laparoskopowych i otwartych) oraz znieczulenia (piersiowego zewnątrzoponowego i ogólnego)
Aktywny komparator: Grupa laparoskopowa
Grupa laparoskopowa: Chirurgia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Technika laparoskopowa i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
Porównaliśmy operacje raka jelita grubego w ramach dwóch rodzajów technik chirurgicznych (laparoskopowych i otwartych) oraz znieczulenia (piersiowego zewnątrzoponowego i ogólnego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kilku cytokin w osoczu po operacji raka jelita grubego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych dwóch dni po zabiegu
Zmierzyliśmy i porównaliśmy okołooperacyjne poziomy w osoczu interleukiny-1, interleukiny-2, interleukiny-6, białka chemotaktycznego monocytów-1, interleukiny-8, tlenku azotu, białka C-reaktywnego i prokalcytoniny w naszej próbce z trzech grup.
w ciągu pierwszych dwóch dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niekorzystnych wyników klinicznych między grupami
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Przeanalizowaliśmy, czy istnieje jakakolwiek istotna różnica w powikłaniach pooperacyjnych ze strony układu oddechowego, serca, nerek lub zakaźnych między grupami
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Współpracownicy

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Complutense University 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj