Odpowiedź zapalna po operacji raka jelita grubego (CRC)
21 lipca 2016 zaktualizowane przez: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid
Odpowiedź zapalna po operacji raka jelita grubego zależy od rodzaju znieczulenia i operacji
Zaproponowano technikę laparoskopową i znieczulenie zewnątrzoponowe w celu poprawy wyników pooperacyjnych po operacjach raka jelita grubego.
Badacze postawili hipotezę, że reakcja zapalna jest osłabiona przez operację laparoskopową i znieczulenie zewnątrzoponowe w porównaniu z tradycyjną operacją otwartą w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zakwalifikowani do otwartej operacji raka jelita grubego zostali losowo przydzieleni do znieczulenia ogólnego (grupa CON, n=22) lub znieczulenia ogólnego ze znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej (grupa EPI, n=21). Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym (grupa LAP, n=20) stanowili trzecie ramię badania. Pomiar zmian okołooperacyjnych w kilku hormonach i cytokinach był ślepy na przydział do grupy.
Główny wynik: porównanie jednocześnie dwóch rodzajów technik chirurgicznych i anestezjologicznych w chirurgii raka jelita grubego i zmierzenie, w jakim stopniu reakcja na stres jest zmniejszona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Pilna operacja
- Niedrożność jelit
- Przeciwwskazania do założenia cewnika zewnątrzoponowego
- Współistniejąca choroba autoimmunologiczna
- Współistniejąca choroba zakaźna
- Niedawne kortykosteroidy lub leki przeciwzapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: operacja otwarta w znieczuleniu ogólnym
|
Porównaliśmy operacje raka jelita grubego w ramach dwóch rodzajów technik chirurgicznych (laparoskopowych i otwartych) oraz znieczulenia (piersiowego zewnątrzoponowego i ogólnego)
|
|
Aktywny komparator: Grupa zewnątrzoponowa
Grupa zewnątrzoponowa: operacja otwarta w znieczuleniu zewnątrzoponowym klatki piersiowej
|
Porównaliśmy operacje raka jelita grubego w ramach dwóch rodzajów technik chirurgicznych (laparoskopowych i otwartych) oraz znieczulenia (piersiowego zewnątrzoponowego i ogólnego)
|
|
Aktywny komparator: Grupa laparoskopowa
Grupa laparoskopowa: Chirurgia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
|
Porównaliśmy operacje raka jelita grubego w ramach dwóch rodzajów technik chirurgicznych (laparoskopowych i otwartych) oraz znieczulenia (piersiowego zewnątrzoponowego i ogólnego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy kilku cytokin w osoczu po operacji raka jelita grubego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych dwóch dni po zabiegu
|
Zmierzyliśmy i porównaliśmy okołooperacyjne poziomy w osoczu interleukiny-1, interleukiny-2, interleukiny-6, białka chemotaktycznego monocytów-1, interleukiny-8, tlenku azotu, białka C-reaktywnego i prokalcytoniny w naszej próbce z trzech grup.
|
w ciągu pierwszych dwóch dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niekorzystnych wyników klinicznych między grupami
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
Przeanalizowaliśmy, czy istnieje jakakolwiek istotna różnica w powikłaniach pooperacyjnych ze strony układu oddechowego, serca, nerek lub zakaźnych między grupami
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Complutense University 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .