Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk respons efter kolorektal cancerkirurgi (CRC)

21. juli 2016 opdateret af: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid

Inflammatorisk respons efter kolorektal cancerkirurgi afhænger af typen af ​​anæstesi og kirurgi

Laparoskopisk teknik og epidural anæstesi er blevet foreslået for at forbedre postoperativt resultat efter kolorektal cancerkirurgi. Forskerne antager, at den inflammatoriske reaktion dæmpes ved laparoskopisk kirurgi og epidural anæstesi sammenlignet med traditionel åben kirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der var planlagt til åben kolorektal cancerkirurgi blev tilfældigt allokeret til at modtage generel anæstesi (CON-gruppe, n=22) eller generel anæstesi med thorax epidural anæstesi (EPI-gruppe, n=21). Patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi (LAP-gruppe, n=20) udgjorde den tredje arm af undersøgelsen. Måling af perioperative ændringer i flere hormoner og cytokiner blev blindet for gruppetildeling.

Primært resultat: Sammenlign samtidig to typer kirurgiske og anæstesiteknikker til kolorektal cancerkirurgi og mål, i hvilket omfang stressreaktionen mindskes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Gregorio Maranon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til kolorektal canceroperation

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent operation
  • Tarmobstruktion
  • Kontraindikation for placering af epidural kateter
  • Samtidig autoimmun sygdom
  • Samtidig infektionssygdom
  • Nylige kortikosteroider eller anti-inflammatorisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: åben operation under generel anæstesi
Procedure: Laparoskopisk teknik og thorax epidural anæstesi
Vi har sammenlignet kolorektal cancerkirurgi under to typer kirurgiske (laparoskopisk versus åben) og anæstesi (thorax epidural versus generel) teknikker
Aktiv komparator: Epidural gruppe
Epidural gruppe: Åben operation under thorax epidural anæstesi
Procedure: Laparoskopisk teknik og thorax epidural anæstesi
Vi har sammenlignet kolorektal cancerkirurgi under to typer kirurgiske (laparoskopisk versus åben) og anæstesi (thorax epidural versus generel) teknikker
Aktiv komparator: Laparoskopisk gruppe
Laparoskopisk gruppe: Laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Procedure: Laparoskopisk teknik og thorax epidural anæstesi
Vi har sammenlignet kolorektal cancerkirurgi under to typer kirurgiske (laparoskopisk versus åben) og anæstesi (thorax epidural versus generel) teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaniveauer af flere cytokiner efter kolorektal cancerkirurgi
Tidsramme: inden for de første to dage efter operationen
Vi har målt og sammenlignet perioperative plasmaniveauer af interleukin-1, interleukin-2, interleukin-6, monocyt kemotaktisk protein-1, interleukin-8, nitrogenoxid, C-reaktivt protein og procalcitonin i vores tre-gruppeprøve.
inden for de første to dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede kliniske resultater mellem grupper
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Vi har analyseret, om der er nogen signifikant forskel på respiratoriske, hjerte-, nyre- eller infektiøse postoperative komplikationer mellem grupper
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Complutense University 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner