Tulehdusvaste paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen (CRC)
torstai 21. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid
Tulehdusvaste paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen riippuu anestesian ja leikkauksen tyypistä
Laparoskooppisen tekniikan ja epiduraalipuudutuksen on ehdotettu parantavan postoperatiivista tulosta paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että laparoskooppinen leikkaus ja epiduraalipuudutus vaimentavat tulehdusvastetta verrattuna perinteiseen avoleikkaukseen yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoimeen paksusuolensyövän leikkaukseen varatut potilaat jaettiin satunnaisesti yleisanestesiaan (CON-ryhmä, n=22) tai yleisanestesiaan rintakehän epiduraalipuudutuksessa (EPI-ryhmä, n=21). Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus (LAP-ryhmä, n=20), muodostivat tutkimuksen kolmannen haaran. Useiden hormonien ja sytokiinien perioperatiivisten muutosten mittaus sokkoutettiin ryhmäjakoa varten.
Ensisijainen tulos: Vertaa samanaikaisesti kahta tyyppistä leikkaus- ja anestesiatekniikkaa paksusuolensyövän leikkauksessa ja mittaa, missä määrin stressivaste on vähentynyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu paksusuolensyövän leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Suolitukos
- Epiduraalikatetrin asennuksen vasta-aihe
- Samanaikainen autoimmuunisairaus
- Samanaikainen tartuntatauti
- Viimeaikaiset kortikosteroidit tai tulehduskipulääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: avoin leikkaus yleisanestesiassa
|
Olemme vertailleet paksusuolensyövän leikkausta kahdella kirurgisella (laparoskooppinen vs. avoin) ja anestesia (rintakehän epiduraalinen vs. yleinen) tekniikoilla.
|
|
Active Comparator: Epiduraalinen ryhmä
Epiduraaliryhmä: Avoleikkaus rintakehän epiduraalipuudutuksessa
|
Olemme vertailleet paksusuolensyövän leikkausta kahdella kirurgisella (laparoskooppinen vs. avoin) ja anestesia (rintakehän epiduraalinen vs. yleinen) tekniikoilla.
|
|
Active Comparator: Laparoskooppinen ryhmä
Laparoskooppinen ryhmä: Laparoskopinen leikkaus yleisanestesiassa
|
Olemme vertailleet paksusuolensyövän leikkausta kahdella kirurgisella (laparoskooppinen vs. avoin) ja anestesia (rintakehän epiduraalinen vs. yleinen) tekniikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden sytokiinien tasot plasmassa paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Olemme mitanneet ja vertailleet interleukiini-1:n, interleukiini-2:n, interleukiini-6:n, monosyyttien kemotaktisen proteiinin-1:n, interleukiini-8:n, typpioksidin, C-reaktiivisen proteiinin ja prokalsitoniinin perioperatiivisia plasmatasoja kolmen ryhmän näytteessämme.
|
kahden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten kliinisten tulosten esiintyvyys ryhmien välillä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Olemme analysoineet, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja hengityselinten, sydämen, munuaisten tai infektioiden jälkeisissä komplikaatioissa
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Complutense University 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .