Gyulladásos válasz vastag- és végbélrák műtét után (CRC)
2016. július 21. frissítette: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid
A vastag- és végbélrák műtétet követő gyulladásos válasz az érzéstelenítés és a műtét típusától függ
A laparoszkópos technikát és az epidurális érzéstelenítést javasolták a vastag- és végbélrák műtét utáni posztoperatív kimenetel javítására.
A kutatók azt feltételezik, hogy a gyulladásos választ a laparoszkópos műtét és az epidurális érzéstelenítés gyengíti a hagyományos, általános érzéstelenítésben végzett nyílt műtétekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyílt vastagbélrák műtétre tervezett betegeket véletlenszerűen osztották be általános érzéstelenítésben (CON-csoport, n=22) vagy mellkasi epidurális érzéstelenítésben (EPI-csoport, n=21) végzett általános érzéstelenítésben. A laparoszkópos műtéten átesett betegek (LAP csoport, n=20) alkották a vizsgálat harmadik ágát. A perioperatív változások mérése számos hormonban és citokinben vak volt a csoportbesorolásra.
Elsődleges eredmény: Hasonlítsa össze egyidejűleg kétféle sebészeti és érzéstelenítési technikát a vastag- és végbélrák sebészetére, és mérje meg, hogy a stresszválasz milyen mértékben csökken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolorektális rák műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Sürgős műtét
- Bélelzáródás
- Az epidurális katéter elhelyezésének ellenjavallata
- Egyidejű autoimmun betegség
- Egyidejű fertőző betegség
- Legutóbbi kortikoszteroidok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport: nyílt műtét általános érzéstelenítésben
|
Összehasonlítottuk a vastag- és végbélrák műtéteit kétféle sebészeti (laparoszkópos és nyitott) és érzéstelenítési (thoracalis epidurális versus általános) módszerrel.
|
|
Aktív összehasonlító: Epidurális csoport
Epidurális csoport: Nyílt műtét mellkasi epidurális érzéstelenítésben
|
Összehasonlítottuk a vastag- és végbélrák műtéteit kétféle sebészeti (laparoszkópos és nyitott) és érzéstelenítési (thoracalis epidurális versus általános) módszerrel.
|
|
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos csoport
Laparoszkópos csoport: Laparoszkópos műtét általános érzéstelenítésben
|
Összehasonlítottuk a vastag- és végbélrák műtéteit kétféle sebészeti (laparoszkópos és nyitott) és érzéstelenítési (thoracalis epidurális versus általános) módszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számos citokin plazmaszintje vastagbélrák műtét után
Időkeret: a műtét utáni első két napon belül
|
Háromcsoportos mintánkban mértük és hasonlítottuk össze az interleukin-1, interleukin-2, interleukin-6, monocita kemotaktikus protein-1, interleukin-8, nitrogén-monoxid, C-reaktív fehérje és prokalcitonin perioperatív plazmaszintjét.
|
a műtét utáni első két napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos klinikai kimenetelek gyakorisága a csoportok között
Időkeret: műtét után 30 napon belül
|
Megvizsgáltuk, hogy van-e szignifikáns különbség a légúti, szív-, vese- vagy fertőző posztoperatív szövődmények tekintetében a csoportok között
|
műtét után 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Complutense University 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .