结直肠癌手术后的炎症反应 (CRC)
2016年7月21日 更新者：Patricia Duque, M.D.、Universidad Complutense de Madrid
结直肠癌手术后的炎症反应取决于麻醉和手术的类型
已经提出腹腔镜技术和硬膜外麻醉来改善结直肠癌手术后的术后结果。
研究人员假设，与全身麻醉下的传统开放手术相比，腹腔镜手术和硬膜外麻醉可减轻炎症反应。
研究概览
详细说明
计划进行开放性结直肠癌手术的患者被随机分配接受全身麻醉（CON 组，n=22）或全身麻醉加胸段硬膜外麻醉（EPI 组，n=21）。 接受腹腔镜手术的患者（LAP 组，n=20）构成了该研究的第三组。 围手术期几种激素和细胞因子变化的测量对分组不知情。
主要结果：同时比较结直肠癌手术的两种手术和麻醉技术，并测量应激反应减轻的程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受结直肠癌手术的患者
排除标准：
- 紧急手术
- 肠梗阻
- 硬膜外导管放置的禁忌症
- 伴随自身免疫性疾病
- 并发传染病
- 最近使用皮质类固醇或抗炎药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组：全身麻醉下开放手术
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我们比较了两种手术（腹腔镜与开放）和麻醉（胸硬膜外与一般）技术下的结直肠癌手术
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有源比较器：硬膜外组
硬膜外组：胸段硬膜外麻醉下开放手术
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我们比较了两种手术（腹腔镜与开放）和麻醉（胸硬膜外与一般）技术下的结直肠癌手术
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有源比较器：腹腔镜组
腹腔镜组：全身麻醉下腹腔镜手术
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我们比较了两种手术（腹腔镜与开放）和麻醉（胸硬膜外与一般）技术下的结直肠癌手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌手术后多种细胞因子的血浆水平
大体时间：手术后头两天内
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我们测量并比较了三组样本中白细胞介素 1、白细胞介素 2、白细胞介素 6、单核细胞趋化蛋白 1、白细胞介素 8、一氧化氮、C 反应蛋白和降钙素原的围手术期血浆水平。
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手术后头两天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间不良临床结果的发生率
大体时间：手术后30天内
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我们分析了两组之间在呼吸、心脏、肾脏或感染性术后并发症方面是否存在显着差异
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patricia Duque, MD、Gregorio Maranon Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月31日
首次发布 (估计)
2011年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月21日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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