Réponse inflammatoire après chirurgie du cancer colorectal (CRC)
21 juillet 2016 mis à jour par: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid
La réponse inflammatoire après une chirurgie du cancer colorectal dépend du type d'anesthésie et de chirurgie
La technique laparoscopique et l'anesthésie péridurale ont été proposées pour améliorer les résultats postopératoires après une chirurgie du cancer colorectal.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la réponse inflammatoire est atténuée par la chirurgie laparoscopique et l'anesthésie péridurale par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients programmés pour une chirurgie ouverte du cancer colorectal ont été répartis au hasard pour recevoir une anesthésie générale (groupe CON, n = 22) ou une anesthésie générale avec péridurale thoracique (groupe EPI, n = 21). Les patients subissant une chirurgie laparoscopique (groupe LAP, n = 20) composaient le troisième bras de l'étude. La mesure des changements périopératoires dans plusieurs hormones et cytokines a été réalisée en aveugle à l'attribution des groupes.
Résultat principal : Comparer simultanément deux types de techniques chirurgicales et anesthésiques pour la chirurgie du cancer colorectal et mesurer dans quelle mesure la réponse au stress est atténuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie du cancer colorectal
Critère d'exclusion:
- Chirurgie urgente
- Obstruction intestinale
- Contre-indication à la pose d'un cathéter péridural
- Maladie auto-immune concomitante
- Maladie infectieuse concomitante
- Corticostéroïdes ou médicaments anti-inflammatoires récents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe contrôle : chirurgie ouverte sous anesthésie générale
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Nous avons comparé la chirurgie du cancer colorectal sous deux types de techniques chirurgicales (laparoscopique versus ouverte) et d'anesthésie (péridurale thoracique versus générale)
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Comparateur actif: Groupe péridurale
Groupe péridurale : Chirurgie ouverte sous anesthésie péridurale thoracique
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Nous avons comparé la chirurgie du cancer colorectal sous deux types de techniques chirurgicales (laparoscopique versus ouverte) et d'anesthésie (péridurale thoracique versus générale)
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Comparateur actif: Groupe laparoscopique
Groupe laparoscopique : Chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale
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Nous avons comparé la chirurgie du cancer colorectal sous deux types de techniques chirurgicales (laparoscopique versus ouverte) et d'anesthésie (péridurale thoracique versus générale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux plasmatiques de plusieurs cytokines après une chirurgie du cancer colorectal
Délai: dans les deux premiers jours après la chirurgie
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Nous avons mesuré et comparé les taux plasmatiques périopératoires d'interleukine-1, d'interleukine-2, d'interleukine-6, de protéine chimiotactique des monocytes-1, d'interleukine-8, d'oxyde nitrique, de protéine C-réactive et de procalcitonine dans notre échantillon de trois groupes.
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dans les deux premiers jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des résultats cliniques indésirables entre les groupes
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
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Nous avons analysé s'il y avait une différence significative sur les complications postopératoires respiratoires, cardiaques, rénales ou infectieuses entre les groupes
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dans les 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2011
Première publication (Estimation)
1 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Complutense University 1
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