Inflammatorisk respons efter kolorektal cancerkirurgi (CRC)
21 juli 2016 uppdaterad av: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid
Inflammatorisk respons efter kolorektal cancerkirurgi beror på typ av anestesi och operation
Laparoskopisk teknik och epiduralbedövning har föreslagits för att förbättra postoperativa resultat efter kolorektal cancerkirurgi.
Utredarna antar att det inflammatoriska svaret dämpas av laparoskopisk kirurgi och epiduralbedövning jämfört med traditionell öppen kirurgi under generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter schemalagda för öppen kolorektal canceroperation fördelades slumpmässigt för att få generell anestesi (CON-grupp, n=22) eller generell anestesi med thorax epiduralbedövning (EPI-grupp, n=21). Patienter som genomgick laparoskopisk kirurgi (LAP-grupp, n=20) utgjorde den tredje armen av studien. Mätning av perioperativa förändringar i flera hormoner och cytokiner blindades för grupptilldelning.
Primärt resultat: Jämför samtidigt två typer av kirurgiska och anestesitekniker för kolorektal cancerkirurgi och mät i vilken utsträckning stressresponsen minskar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för kolorektal canceroperation
Exklusions kriterier:
- Emergent operation
- Tarmobstruktion
- Kontraindikation för placering av epidural kateter
- Samtidig autoimmun sjukdom
- Samtidig infektionssjukdom
- Senaste kortikosteroider eller antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: öppen operation under narkos
|
Vi har jämfört kolorektal cancerkirurgi under två typer av kirurgiska (laparoskopisk kontra öppen) och anestesi (bröst epidural kontra generell) tekniker
|
|
Aktiv komparator: Epidural grupp
Epiduralgrupp: Öppen operation under thorax epiduralbedövning
|
Vi har jämfört kolorektal cancerkirurgi under två typer av kirurgiska (laparoskopisk kontra öppen) och anestesi (bröst epidural kontra generell) tekniker
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk grupp
Laparoskopisk grupp: Laparoskopisk kirurgi under narkos
|
Vi har jämfört kolorektal cancerkirurgi under två typer av kirurgiska (laparoskopisk kontra öppen) och anestesi (bröst epidural kontra generell) tekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av flera cytokiner efter kolorektal canceroperation
Tidsram: inom de två första dagarna efter operationen
|
Vi har mätt och jämfört perioperativa plasmanivåer av interleukin-1, interleukin-2, interleukin-6, monocyt kemotaktisk protein-1, interleukin-8, kväveoxid, C-reaktivt protein och prokalcitonin i vårt tre-gruppsprov.
|
inom de två första dagarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av negativa kliniska utfall mellan grupper
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
Vi har analyserat om det finns någon signifikant skillnad på respiratoriska, hjärt-, njur- eller infektiösa postoperativa komplikationer mellan grupper
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
1 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Complutense University 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .