Воспалительная реакция после хирургии колоректального рака (CRC)
21 июля 2016 г. обновлено: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid
Воспалительная реакция после операции по поводу колоректального рака зависит от типа анестезии и операции
Лапароскопическая техника и эпидуральная анестезия были предложены для улучшения послеоперационных результатов после операции по поводу колоректального рака.
Исследователи предполагают, что воспалительная реакция ослабляется лапароскопической хирургией и эпидуральной анестезией по сравнению с традиционной открытой операцией под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым была назначена открытая операция по поводу колоректального рака, были случайным образом распределены для получения общей анестезии (группа CON, n=22) или общей анестезии с торакальной эпидуральной анестезией (группа EPI, n=21). Пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию (группа LAP, n = 20), составили третью группу исследования. Измерение периоперационных изменений нескольких гормонов и цитокинов не проводилось для распределения по группам.
Первичный результат: Сравните одновременно два типа хирургических и анестезиологических методов при хирургии колоректального рака и измерьте, в какой степени снижается реакция на стресс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена операция по поводу колоректального рака
Критерий исключения:
- Неотложная хирургия
- Кишечная непроходимость
- Противопоказания к установке эпидурального катетера
- Сопутствующее аутоиммунное заболевание
- Сопутствующее инфекционное заболевание
- Недавние кортикостероиды или противовоспалительные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа: открытая операция под наркозом.
|
Мы сравнили хирургию колоректального рака с использованием двух типов хирургических методов (лапароскопическая и открытая) и анестезии (торакальная эпидуральная анестезия и общая).
|
|
Активный компаратор: Эпидуральная группа
Эпидуральная группа: Открытая операция под грудной эпидуральной анестезией
|
Мы сравнили хирургию колоректального рака с использованием двух типов хирургических методов (лапароскопическая и открытая) и анестезии (торакальная эпидуральная анестезия и общая).
|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая группа
Лапароскопическая группа: Лапароскопическая хирургия под общей анестезией
|
Мы сравнили хирургию колоректального рака с использованием двух типов хирургических методов (лапароскопическая и открытая) и анестезии (торакальная эпидуральная анестезия и общая).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни некоторых цитокинов в плазме после операции по поводу колоректального рака
Временное ограничение: в первые двое суток после операции
|
Мы измерили и сравнили периоперационные уровни в плазме интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерлейкина-6, моноцитарного хемотаксического белка-1, интерлейкина-8, оксида азота, С-реактивного белка и прокальцитонина в нашем образце из трех групп.
|
в первые двое суток после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота неблагоприятных клинических исходов между группами
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Мы проанализировали, есть ли какие-либо существенные различия в респираторных, сердечных, почечных или инфекционных послеоперационных осложнениях между группами.
|
в течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Complutense University 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .