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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01427647
대장암 수술 후 염증 반응 (CRC)
2016년 7월 21일 업데이트: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid
대장암 수술 후 염증반응은 마취와 수술의 종류에 따라 다르다
대장암 수술 후 수술 결과를 개선하기 위해 복강경 기술과 경막외 마취가 제안되었습니다.
연구자들은 염증 반응이 전신 마취하에 전통적인 개복 수술에 비해 복강경 수술과 경막 외 마취에 의해 약화된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
개복 대장암 수술이 예정된 환자는 전신 마취(CON 그룹, n=22) 또는 흉부 경막외 마취를 동반한 전신 마취(EPI 그룹, n=21)에 무작위로 할당되었습니다. 복강경 수술을 받는 환자(LAP 그룹, n=20)가 연구의 세 번째 부문을 구성했습니다. 여러 호르몬 및 사이토카인의 수술 전후 변화 측정은 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
1차 결과: 대장암 수술을 위한 두 가지 유형의 수술 및 마취 기술을 동시에 비교하고 스트레스 반응이 어느 정도 감소하는지 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 장폐색
- 경막 외 카테터 배치에 대한 금기
- 수반되는자가 면역 질환
- 수반되는 전염병
- 최근 코르티코 스테로이드 또는 항염증제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
대조군: 전신마취하 개복수술
|
두 가지 수술(복강경 대 개복)과 마취(흉부 경막외 대 일반) 수술법에 따른 대장암 수술을 비교했습니다.
|
|
활성 비교기: 경막 외 그룹
경막외 그룹: 흉부 경막외 마취하에 개복 수술
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두 가지 수술(복강경 대 개복)과 마취(흉부 경막외 대 일반) 수술법에 따른 대장암 수술을 비교했습니다.
|
|
활성 비교기: 복강경 그룹
복강경 그룹: 전신 마취하에 복강경 수술
|
두 가지 수술(복강경 대 개복)과 마취(흉부 경막외 대 일반) 수술법에 따른 대장암 수술을 비교했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장암 수술 후 여러 사이토카인의 혈장 농도
기간: 수술 후 첫 2일 이내
|
우리는 세 그룹 샘플에서 interleukin-1, interleukin-2, interleukin-6, monocyte chemotactic protein-1, interleukin-8, nitric oxide, C-reactive protein 및 procalcitonin의 수술 전후 혈장 수치를 측정하고 비교했습니다.
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수술 후 첫 2일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 간 불리한 임상 결과의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
|
그룹 간 호흡기, 심장, 신장 또는 감염성 합병증에 유의한 차이가 있는지 분석했습니다.
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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