Entzündungsreaktion nach einer Darmkrebsoperation (CRC)
21. Juli 2016 aktualisiert von: Patricia Duque, M.D., Universidad Complutense de Madrid
Die Entzündungsreaktion nach einer Darmkrebsoperation hängt von der Art der Anästhesie und des chirurgischen Eingriffs ab
Laparoskopische Techniken und Epiduralanästhesie wurden vorgeschlagen, um das postoperative Ergebnis nach einer Darmkrebsoperation zu verbessern.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Entzündungsreaktion durch laparoskopische Chirurgie und Epiduralanästhesie im Vergleich zur herkömmlichen offenen Operation unter Vollnarkose abgeschwächt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine offene Darmkrebsoperation geplant war, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Vollnarkose (CON-Gruppe, n=22) oder einer Vollnarkose mit Thorax-Epiduralanästhesie (EPI-Gruppe, n=21) zugeteilt. Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterzogen (LAP-Gruppe, n=20), bildeten den dritten Teil der Studie. Die Messung perioperativer Veränderungen mehrerer Hormone und Zytokine erfolgte blind für die Gruppenzuordnung.
Primärer Endpunkt: Vergleichen Sie gleichzeitig zwei Arten von Operations- und Anästhesietechniken für die Darmkrebschirurgie und messen Sie, inwieweit die Stressreaktion verringert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Gregorio Maranon Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Darmkrebsoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Notfallchirurgie
- Darmverschluss
- Kontraindikation für die Platzierung eines Epiduralkatheters
- Begleitende Autoimmunerkrankung
- Begleitende Infektionskrankheit
- Aktuelle Kortikosteroide oder entzündungshemmende Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: offene Operation unter Vollnarkose
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Wir haben die Darmkrebschirurgie mit zwei Arten von chirurgischen (laparoskopisch versus offen) und Anästhesietechniken (thorakale Epiduraltechnik versus allgemeine) verglichen
|
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Aktiver Komparator: Epiduralgruppe
Epiduralgruppe: Offene Operation unter Thorax-Epiduralanästhesie
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Wir haben die Darmkrebschirurgie mit zwei Arten von chirurgischen (laparoskopisch versus offen) und Anästhesietechniken (thorakale Epiduraltechnik versus allgemeine) verglichen
|
|
Aktiver Komparator: Laparoskopische Gruppe
Laparoskopische Gruppe: Laparoskopische Chirurgie unter Vollnarkose
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Wir haben die Darmkrebschirurgie mit zwei Arten von chirurgischen (laparoskopisch versus offen) und Anästhesietechniken (thorakale Epiduraltechnik versus allgemeine) verglichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaspiegel mehrerer Zytokine nach einer Darmkrebsoperation
Zeitfenster: innerhalb der ersten zwei Tage nach der Operation
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Wir haben die perioperativen Plasmaspiegel von Interleukin-1, Interleukin-2, Interleukin-6, Monozyten-chemotaktischem Protein-1, Interleukin-8, Stickoxid, C-reaktivem Protein und Procalcitonin in unserer Stichprobe aus drei Gruppen gemessen und verglichen.
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innerhalb der ersten zwei Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz unerwünschter klinischer Ergebnisse zwischen den Gruppen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Wir haben analysiert, ob es zwischen den Gruppen signifikante Unterschiede bei respiratorischen, kardialen, renalen oder infektiösen postoperativen Komplikationen gibt
|
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia Duque, MD, Gregorio Maranon Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Complutense University 1
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