ActiPatch 足底筋膜炎臨床試験
2014年2月27日 更新者：University of British Columbia
足底筋膜症の治療のための連続低エネルギーパルス無線周波数電磁場療法
足底筋膜症は、座りがちな人々、職場で長時間立たなければならない個人、および運動選手の両方に影響を与える慢性疾患です。 無効にすることができます。 文献で推奨されている単一の受け入れられた治療コースはありません。
パルス無線周波数電磁 (PRFE) デバイスの使用は、痛みと炎症を軽減する能力があるため、慢性軟部組織損傷の治療オプションとして提案されています。
提案された研究では、二重盲検無作為化プラセボ対照デザイン研究を使用して、慢性踵痛の治療のための PRFE デバイスの使用の有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 足底筋膜炎と診断され、参加に同意したすべての患者
- 18歳以上
- ユニットを着用し、データを最新の使用記録に保つことができます
- -研究期間中の追加の治療を控えることに同意する
除外基準:
- 拒否した、与えることができない、または同意を撤回した患者
- かかとの痛みがある患者は3か月未満です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
Actipatch PRFEデバイスに似た偽のデバイスで、アクティブ時に点灯するライトを含みますが、送信機能は無効になっています。
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無効化された PRFE デバイス
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実験的：アクチパッチ
足底筋膜症の治療のための粘弾性ヒールパッドに統合されたActipatch PRFEデバイスの使用
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Actipatch PRFE デバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間のフォローアップ
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4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：26週間
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26週間
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足と足首の障害指数
時間枠：26週間
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26週間
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テグナー活動スケール
時間枠：26週間
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26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月27日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。