Badanie kliniczne zapalenia powięzi podeszwowej ActiPatch
Ciągła terapia polem elektromagnetycznym o niskiej energii pulsacyjnej o częstotliwości radiowej w leczeniu rozcięgna podeszwowego
Powięź podeszwowa jest przewlekłą chorobą dotykającą zarówno osoby prowadzące siedzący tryb życia, osoby w miejscu pracy, które muszą stać przez dłuższy czas, jak i sportowców. Może to wyłączać. W piśmiennictwie nie ma jednego przyjętego kursu leczenia, który byłby zalecany.
Zastosowanie pulsacyjnych urządzeń elektromagnetycznych o częstotliwości radiowej (PRFE) zostało zaproponowane jako opcja leczenia w przewlekłym uszkodzeniu tkanek miękkich ze względu na ich zdolność do zmniejszania bólu i stanu zapalnego.
Proponowane badanie zbada skuteczność zastosowania urządzenia PRFE w leczeniu przewlekłego bólu pięty za pomocą randomizowanego, kontrolowanego placebo badania z podwójnie ślepą próbą.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem zapalenia powięzi podeszwowej wyrażają zgodę na udział
- powyżej 18 lat
- Możliwość noszenia urządzenia i przechowywania aktualnych danych dotyczących użytkowania
- Wyraź zgodę na rezygnację z dodatkowych zabiegów w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili, nie mogą wyrazić zgody lub ją wycofali
- Pacjenci z bólem pięty zgłaszają się mniej niż 3 miesiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Fałszywe urządzenie, które przypomina urządzenie Actipatch PRFE, w tym światło, które świeci, gdy jest aktywne, ale funkcja nadawania została wyłączona.
|
Wyłączone urządzenie PRFE
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktipatch
Zastosowanie urządzenia Actipatch PRFE zintegrowanego z wiskoelastyczną wkładką pod piętę w leczeniu powięzi podeszwowej
|
Urządzenie Actipatch PRFE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie obserwacji
|
4 tygodnie obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności stopy i stawu skokowego
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
|
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-01828
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .