Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания ActiPatch для плантарного фасциита

27 февраля 2014 г. обновлено: University of British Columbia

Непрерывная низкоэнергетическая импульсная радиочастотная электромагнитная терапия для лечения плантарной фасциопатии

Подошвенная фасциопатия — это хроническое заболевание, поражающее как людей, ведущих малоподвижный образ жизни, так и людей на рабочем месте, которым приходится стоять в течение длительного периода времени, и спортсменов. Это может быть отключено. В литературе не существует единого общепринятого курса лечения.

Использование импульсных радиочастотных электромагнитных устройств (PRFE) было предложено в качестве варианта лечения хронических травм мягких тканей из-за их способности уменьшать боль и воспаление.

В предлагаемом исследовании будет изучена эффективность использования устройства PRFE для лечения хронической боли в пятке с использованием двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом подошвенный фасциит, давшие согласие на участие
  • старше 18 лет
  • Возможность носить устройство и вести актуальные записи об использовании
  • Согласен отказаться от дополнительных процедур в течение периода исследования

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые отказались, не могут дать или отозвали согласие
  • Пациенты с болью в пятке проявляются менее 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Фальшивое устройство, похожее на устройство Actipatch PRFE, включая свет, который загорается при активации, но функция передачи отключена.
Устройство: Имитация импульсного радиочастотного электромагнитного устройства
Отключенное устройство PRFE
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Актипатч
Использование устройства Actipatch PRFE, интегрированного в вязкоупругую пяточную подушку, для лечения подошвенной фасциопатии.
Устройство: Устройство ActiPatch PRFE
Устройство Actipatch PRFE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: 4 недели наблюдения
4 недели наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 26 недель
26 недель
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 26 недель
26 недель
Шкала активности Тегнера
Временное ограничение: 26 недель
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

BioElectronics Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H11-01828

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться