ActiPatch Plantar Fasciitis Clinical Trial
Jatkuva matalaenergiapulssiradiotaajuinen sähkömagneettinen kenttäterapia plantaarifasciopatian hoitoon
Plantaarinen fasciopatia on krooninen sairaus, joka vaikuttaa sekä istuvaan väestöön, työpaikalla oleviin henkilöihin, joiden on seisottava pitkiä aikoja, että urheilijoille. Se voi olla pois käytöstä. Ei ole olemassa yhtä hyväksyttyä hoitokurssia, jota kirjallisuudessa suositellaan.
Pulssitaajuisten sähkömagneettisten (PRFE) laitteiden käyttöä on ehdotettu hoitovaihtoehdoksi kroonisissa pehmytkudosvaurioissa, koska ne vähentävät kipua ja tulehdusta.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan PRFE-laitteen käytön tehokkuutta kroonisen kantapääkivun hoidossa käyttämällä kaksoissokkoutettua satunnaistettua lumekontrolloitua suunnittelututkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciiitti, suostuvat osallistumaan
- Yli 18 vuotta vanha
- Pystyy käyttämään yksikköä ja pitämään tiedot ajan tasalla käytöstä
- Sitoudu luopumaan lisähoidoista tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet, eivät voi antaa suostumuksensa tai ovat peruuttaneet suostumuksensa
- Potilailla, joilla on kantapääkipua, on alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Huijauslaite, joka muistuttaa Actipatch PRFE -laitetta, mukaan lukien valo, joka syttyy, kun se on aktiivinen, mutta lähetystoiminto on poistettu käytöstä.
|
PRFE-laite pois käytöstä
|
|
KOKEELLISTA: Actipatch
Viskoelastiseen kantapäätyynyyn integroidun Actipatch PRFE -laitteen käyttö plantaarisen fasciopatian hoitoon
|
Activatch PRFE laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Jalka- ja nilkkavammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-01828
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .