Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ActiPatch Plantar Fasciitis

27. února 2014 aktualizováno: University of British Columbia

Kontinuální nízkoenergetická pulzní radiofrekvenční terapie elektromagnetickým polem pro léčbu plantární fasciopatie

Plantární fasciopatie je chronický stav postihující jak sedavou populaci, jednotlivce na pracovišti, kteří musí stát delší dobu, tak sportovce. Může to být deaktivace. V literatuře neexistuje jediný akceptovaný léčebný kurz, který by se doporučoval.

Použití pulzních radiofrekvenčních elektromagnetických (PRFE) zařízení bylo navrženo jako možnost léčby u chronického poranění měkkých tkání kvůli jejich schopnosti snižovat bolest a zánět.

Navrhovaná studie bude zkoumat účinnost použití PRFE zařízení pro léčbu chronické bolesti paty pomocí dvojitě zaslepené randomizované placebem kontrolované designové studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou plantární fasciitidy souhlasí s účastí
  • Starší 18 let
  • Schopnost nosit jednotku a udržovat aktuální záznamy o používání
  • Souhlasíte s tím, že se během období studie vzdáte další léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli, nemohou dát nebo odvolali souhlas
  • Pacienti s bolestí paty jsou méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Falešné zařízení, které se podobá zařízení Actipatch PRFE, včetně světla, které se rozsvítí, když je aktivní, ale funkce přenosu byla deaktivována.
Přístroj: Falešné pulzní radiofrekvenční elektromagnetické zařízení
Zakázané zařízení PRFE
EXPERIMENTÁLNÍ: Actipatch
Použití přístroje Actipatch PRFE, který je integrován do viskoelastické patní podložky pro léčbu plantární fasciopatie
Přístroj: Zařízení ActiPatch PRFE
Zařízení Actipatch PRFE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) pro bolest
Časové okno: 4 týdny sledování
4 týdny sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro bolest
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Index postižení nohou a kotníků
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Tegnerova stupnice aktivity
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

BioElectronics Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H11-01828

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit