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Ensaio clínico de fascite plantar ActiPatch

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Terapia de Campo Eletromagnético de Radiofrequência Pulsada Contínua de Baixa Energia para o Tratamento de Fasciopatia Plantar

A fasciopatia plantar é uma condição crônica que afeta populações sedentárias, indivíduos no local de trabalho que precisam permanecer em pé por períodos prolongados e atletas. Pode ser incapacitante. Não há um único curso de tratamento aceito que seja recomendado na literatura.

O uso de dispositivos eletromagnéticos de radiofrequência pulsada (PRFE) tem sido proposto como uma opção de tratamento em lesões crônicas de tecidos moles devido à sua capacidade de reduzir a dor e a inflamação.

O estudo proposto investigará a eficácia do uso de um dispositivo PRFE para o tratamento da dor crônica no calcanhar usando um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico de fascite plantar concordando em participar
  • Mais de 18 anos
  • Capaz de usar a unidade e manter os registros de uso atualizados
  • Concordar em renunciar a tratamentos adicionais durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que recusaram, são incapazes de dar ou retiraram o consentimento
  • Pacientes com dor no calcanhar apresentam menos de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Dispositivo falso que se assemelha ao dispositivo Actipatch PRFE, incluindo a luz que acende quando ativo, mas a função de transmissão foi desativada.
Dispositivo: Dispositivo eletromagnético de radiofrequência de pulso simulado
Dispositivo PRFE desativado
EXPERIMENTAL: Actipatch
Uso do dispositivo Actipatch PRFE integrado a uma almofada de calcanhar viscoelástica para o tratamento da fasciopatia plantar
Dispositivo: Dispositivo ActiPatch PRFE
Dispositivo Actipatch PRFE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) para dor
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
Acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala visual analógica para dor
Prazo: 26 semanas
26 semanas
Índice de incapacidade do pé e tornozelo
Prazo: 26 semanas
26 semanas
Escala de atividade Tegner
Prazo: 26 semanas
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

BioElectronics Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H11-01828

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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