ActiPatch Plantar Fasciitis klinisk prövning
Kontinuerlig lågenergipulserad radiofrekvenselektromagnetisk fältterapi för behandling av plantar fasciopati
Plantar fasciopati är ett kroniskt tillstånd som drabbar både stillasittande populationer, individer på arbetsplatsen som måste stå upp under långa perioder och idrottare. Det kan vara inaktiverande. Det finns inget enskilt accepterat behandlingsförlopp som rekommenderas i litteraturen.
Användningen av pulserade radiofrekvenselektromagnetiska (PRFE) enheter har föreslagits som ett behandlingsalternativ vid kronisk mjukvävnadsskada på grund av dess förmåga att minska smärta och inflammation.
Den föreslagna studien kommer att undersöka effektiviteten av användningen av en PRFE-enhet för behandling av kronisk hälsmärta med hjälp av en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad designstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med diagnosen plantar fasciit samtycker till att delta
- Över 18 år gammal
- Kan bära enheten och hålla data uppdaterade register över användning
- Gå med på att avstå från ytterligare behandlingar under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Patienter som har vägrat, inte kan ge eller har dragit tillbaka samtycke
- Patienter med hälsmärta uppträder mindre än 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Sham-enhet som liknar Actipatch PRFE-enheten, inklusive lampan som tänds när den är aktiv, men sändningsfunktionen har inaktiverats.
|
Inaktiverad PRFE-enhet
|
|
EXPERIMENTELL: Actipatch
Användning av Actipatch PRFE-enheten som är integrerad i en viskoelastisk häldyna för behandling av plantar fasciopati
|
Actipatch PRFE-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) för smärta
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: 26 veckor
|
26 veckor
|
|
Fot- och fotledshandikappindex
Tidsram: 26 veckor
|
26 veckor
|
|
Tegners aktivitetsskala
Tidsram: 26 veckor
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H11-01828
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sham pulsad radiofrekvent elektromagnetisk anordning
-
Regenesis Biomedical, Inc.AvslutadPostoperativ smärta efter total knäprotesplastikFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringInterstitiell cystit | Blåssmärta syndrom | Kronisk interstitiell cystitFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit | Blåssmärta syndrom | Kronisk interstitiell cystitFörenta staterna