Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ActiPatch Plantar Fasciitis klinisk forsøk

27. februar 2014 oppdatert av: University of British Columbia

Kontinuerlig lavenergi pulserende radiofrekvens elektromagnetisk feltterapi for behandling av plantar fasciopati

Plantar fasciopati er en kronisk tilstand som påvirker både stillesittende populasjoner, personer på arbeidsplassen som må stå i lengre perioder, og idrettsutøvere. Det kan være deaktiverende. Det er ikke et enkelt akseptert behandlingsforløp som anbefales i litteraturen.

Bruk av pulserende radiofrekvente elektromagnetiske (PRFE) enheter har blitt foreslått som et behandlingsalternativ ved kronisk bløtvevsskade på grunn av dens evne til å redusere smerte og betennelse.

Den foreslåtte studien vil undersøke effekten av bruk av en PRFE-enhet for behandling av kroniske hælsmerter ved å bruke en dobbeltblind randomisert placebokontrollert designstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med diagnosen plantar fasciitt samtykker i å delta
  • Over 18 år gammel
  • Kunne bære enheten og holde data oppdatert for bruk
  • Godta å gi avkall på tilleggsbehandlinger i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har nektet, ikke kan gi eller har trukket tilbake samtykke
  • Pasienter med hælsmerter er tilstede mindre enn 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Sham-enhet som ligner Actipatch PRFE-enheten, inkludert lyset som lyser når den er aktiv, men overføringsfunksjonen er deaktivert.
Enhet: Sham pulsert radiofrekvent elektromagnetisk enhet
Deaktivert PRFE-enhet
EKSPERIMENTELL: Actipatch
Bruk av Actipatch PRFE-enheten som er integrert i en viskoelastisk hælpute for behandling av plantar fasciopati
Enhet: ActiPatch PRFE-enhet
Actipatch PRFE-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: 26 uker
26 uker
Invaliditetsindeks for fot og ankel
Tidsramme: 26 uker
26 uker
Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: 26 uker
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

BioElectronics Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

9. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H11-01828

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere