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Klinische Studie zu ActiPatch Plantar Fasciitis

27. Februar 2014 aktualisiert von: University of British Columbia

Kontinuierliche gepulste Hochfrequenz-Elektromagnetfeldtherapie mit niedriger Energie zur Behandlung von Plantarfasziopathie

Die Plantarfasziopathie ist eine chronische Erkrankung, die sowohl sitzende Menschen als auch Personen am Arbeitsplatz, die längere Zeit stehen müssen, und Sportler betrifft. Es kann deaktivieren. Es gibt keinen einzigen akzeptierten Behandlungsverlauf, der in der Literatur empfohlen wird.

Die Verwendung von gepulsten hochfrequenten elektromagnetischen (PRFE) Geräten wurde aufgrund ihrer Fähigkeit, Schmerzen und Entzündungen zu reduzieren, als Behandlungsoption bei chronischen Weichteilverletzungen vorgeschlagen.

Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit der Verwendung eines PRFE-Geräts zur Behandlung von chronischen Fersenschmerzen unter Verwendung einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Designstudie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit der Diagnose Plantarfasziitis stimmen der Teilnahme zu
  • Über 18 Jahre alt
  • Kann die Einheit tragen und die Daten über die Verwendung auf dem neuesten Stand halten
  • Stimmen Sie zu, während des Studienzeitraums auf zusätzliche Behandlungen zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einwilligung verweigert haben, nicht in der Lage sind oder diese widerrufen haben
  • Patienten mit Fersenschmerzen präsentieren sich weniger als 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Scheingerät, das dem Actipatch PRFE-Gerät ähnelt, einschließlich des Lichts, das leuchtet, wenn es aktiv ist, aber die Übertragungsfunktion wurde deaktiviert.
Gerät: Scheingepulstes elektromagnetisches Hochfrequenzgerät
Deaktiviertes PRFE-Gerät
EXPERIMENTAL: Actipatch
Verwendung des Actipatch PRFE-Geräts, das in ein viskoelastisches Fersenpolster integriert ist, zur Behandlung der Plantarfasziopathie
Gerät: ActiPatch PRFE-Gerät
Actipatch-PRFE-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: 4 Wochen Nachsorge
4 Wochen Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Tegner-Aktivitätsskala
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

BioElectronics Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H11-01828

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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