ActiPatch Plantar Fasciitis klinisk forsøg
Kontinuerlig lavenergi pulseret radiofrekvens elektromagnetisk feltterapi til behandling af plantar fasciopati
Plantar fasciopati er en kronisk tilstand, der påvirker både stillesiddende befolkninger, personer på arbejdspladsen, som skal stå i længere perioder, og atleter. Det kan være inaktiverende. Der findes ikke et enkelt accepteret behandlingsforløb, som anbefales i litteraturen.
Brugen af pulserende radiofrekvens elektromagnetiske (PRFE) enheder er blevet foreslået som en behandlingsmulighed ved kronisk bløddelsskade på grund af dets evne til at reducere smerte og betændelse.
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge effektiviteten af brugen af en PRFE-anordning til behandling af kroniske hælsmerter ved hjælp af en dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret designundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med diagnosen plantar fasciitis accepterer at deltage
- Over 18 år gammel
- I stand til at bære enheden og holde data ajourførte registreringer af brug
- Accepter at give afkald på yderligere behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har nægtet, ikke er i stand til at give eller har trukket samtykke tilbage
- Patienter med hælsmerter er til stede under 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Sham-enhed, der ligner Actipatch PRFE-enheden, inklusive lyset, der lyser, når det er aktivt, men sendefunktionen er blevet deaktiveret.
|
Deaktiveret PRFE-enhed
|
|
EKSPERIMENTEL: Actipatch
Brug af Actipatch PRFE-enheden, der er integreret i en viskoelastisk hælpude til behandling af plantar fasciopati
|
Actipatch PRFE-enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) til smerte
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 26 uger
|
26 uger
|
|
Fod- og ankelhandicapindeks
Tidsramme: 26 uger
|
26 uger
|
|
Tegners aktivitetsskala
Tidsramme: 26 uger
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H11-01828
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .