Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ActiPatch talpi fasciitis klinikai vizsgálata

2014. február 27. frissítette: University of British Columbia

Folyamatos alacsony energiájú impulzusos rádiófrekvenciás elektromágneses térterápia a plantáris fasciopátia kezelésére

A plantáris fasciopathia egy krónikus állapot, amely mind az ülő populációkat, mind a munkahelyen tartózkodókat, akiknek hosszú ideig állniuk kell, és a sportolókat egyaránt érinti. Lehet letiltani. A szakirodalomban nincs egyetlen elfogadott kezelési mód.

Az impulzusos rádiófrekvenciás elektromágneses (PRFE) eszközök használatát javasolták kezelési lehetőségként krónikus lágyszöveti sérülések esetén, mivel csökkenti a fájdalmat és a gyulladást.

A javasolt vizsgálat egy PRFE eszköz alkalmazásának hatékonyságát vizsgálja a krónikus sarokfájdalom kezelésére egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos tervezési vizsgálat segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél plantáris fasciitis diagnosztizált, beleegyezik a részvételbe
  • 18 év felett
  • Képes viselni az egységet és naprakész adatokat vezetni a használatról
  • Fogadja el, hogy lemond a további kezelésekről a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadták, nem tudják megadni vagy visszavonták a beleegyezésüket
  • A sarokfájdalomban szenvedő betegek kevesebb mint 3 hónapja jelentkeznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Hamis eszköz, amely hasonlít az Actipatch PRFE eszközre, beleértve azt a fényt is, amely aktív állapotban világít, de az átviteli funkció le van tiltva.
Eszköz: Ál-impulzusos rádiófrekvenciás elektromágneses eszköz
Letiltott PRFE eszköz
KÍSÉRLETI: Actipatch
A viszkoelasztikus sarokpárnába integrált Actipatch PRFE eszköz használata plantáris fasciopathia kezelésére
Eszköz: ActiPatch PRFE eszköz
Activatch PRFE eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra
Időkeret: 4 hét utánkövetés
4 hét utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 26 hét
26 hét
Láb- és boka rokkantsági index
Időkeret: 26 hét
26 hét
Tegner tevékenység skála
Időkeret: 26 hét
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

BioElectronics Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H11-01828

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel