Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ActiPatch plantaire fasciitis klinische studie

27 februari 2014 bijgewerkt door: University of British Columbia

Continue laagenergetische gepulseerde radiofrequentie-elektromagnetische veldtherapie voor de behandeling van plantaire fasciopathie

Plantaire fasciopathie is een chronische aandoening die zowel sedentaire bevolkingsgroepen treft, personen op de werkplek die langdurig moeten staan, als atleten. Het kan worden uitgeschakeld. Er is geen enkele geaccepteerde behandelingskuur die in de literatuur wordt aanbevolen.

Het gebruik van gepulseerde radiofrequente elektromagnetische (PRFE) apparaten is voorgesteld als een behandelingsoptie bij chronische wekedelenletsel vanwege het vermogen om pijn en ontsteking te verminderen.

De voorgestelde studie zal de werkzaamheid van het gebruik van een PRFE-apparaat voor de behandeling van chronische hielpijn onderzoeken met behulp van een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met de diagnose fasciitis plantaris stemden ermee in om deel te nemen
  • Meer dan 18 jaar oud
  • In staat om een ​​eenheid te dragen en de gebruiksgegevens up-to-date te houden
  • Ga ermee akkoord af te zien van aanvullende behandelingen tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die toestemming hebben geweigerd, niet kunnen geven of hebben ingetrokken
  • Patiënten met hielpijn zijn minder dan 3 maanden aanwezig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Sham-apparaat dat lijkt op het Actipatch PRFE-apparaat, inclusief het lampje dat oplicht als het actief is, maar de zendfunctie is uitgeschakeld.
Apparaat: Sham gepulseerd radiofrequent elektromagnetisch apparaat
Uitgeschakeld PRFE-apparaat
EXPERIMENTEEL: Actipatch
Gebruik van het Actipatch PRFE-apparaat dat is geïntegreerd in een visco-elastisch hielkussen voor de behandeling van fasciopathie plantaris
Apparaat: ActiPatch PRFE-apparaat
Actipatch PRFE-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 4 weken follow-up
4 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Index voor voet- en enkelbeperkingen
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken
Tegner activiteitenschaal
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

BioElectronics Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H11-01828

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren