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Ensayo clínico de fascitis plantar de ActiPatch

27 de febrero de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Terapia de campo electromagnético de radiofrecuencia pulsada continua de baja energía para el tratamiento de la fasciopatía plantar

La fasciopatía plantar es una afección crónica que afecta tanto a las poblaciones sedentarias como a las personas en el lugar de trabajo que deben estar de pie durante períodos prolongados y los atletas. Puede ser inhabilitante. No hay un solo curso de tratamiento aceptado que se recomiende en la literatura.

El uso de dispositivos electromagnéticos de radiofrecuencia pulsada (PRFE) se ha propuesto como una opción de tratamiento en lesiones crónicas de partes blandas debido a su capacidad para reducir el dolor y la inflamación.

El estudio propuesto investigará la eficacia del uso de un dispositivo PRFE para el tratamiento del dolor crónico en el talón mediante un estudio de diseño doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diagnóstico de fascitis plantar que accedan a participar
  • mayores de 18 años
  • Capaz de usar la unidad y mantener los datos actualizados registros de uso
  • Aceptar renunciar a tratamientos adicionales durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se han negado, no pueden dar o han retirado el consentimiento
  • Los pacientes con dolor en el talón presentan menos de 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Dispositivo simulado que se asemeja al dispositivo Actipatch PRFE, incluida la luz que se ilumina cuando está activo, pero la función de transmisión se ha desactivado.
Dispositivo: Dispositivo electromagnético de radiofrecuencia pulsada simulada
Dispositivo PRFE desactivado
EXPERIMENTAL: Actipatch
Uso del dispositivo Actipatch PRFE integrado en una talonera viscoelástica para el tratamiento de la fasciopatía plantar
Dispositivo: Dispositivo ActiPatch PRFE
Dispositivo Actipatch PRFE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas de seguimiento
4 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para el dolor.
Periodo de tiempo: 26 semanas
26 semanas
Índice de discapacidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 26 semanas
26 semanas
Escala de actividad Tegner
Periodo de tiempo: 26 semanas
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

BioElectronics Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H11-01828

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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