Essai clinique sur la fasciite plantaire ActiPatch
Thérapie continue par champ électromagnétique à radiofréquence pulsée à faible énergie pour le traitement de la fasciopathie plantaire
La fasciopathie plantaire est une affection chronique qui touche à la fois les populations sédentaires, les personnes en milieu de travail qui doivent rester debout pendant de longues périodes et les sportifs. Cela peut être handicapant. Il n'y a pas de traitement unique accepté qui soit recommandé dans la littérature.
L'utilisation d'appareils électromagnétiques à radiofréquence pulsée (PRFE) a été proposée comme option de traitement dans les lésions chroniques des tissus mous en raison de sa capacité à réduire la douleur et l'inflammation.
L'étude proposée étudiera l'efficacité de l'utilisation d'un dispositif PRFE pour le traitement de la douleur chronique au talon à l'aide d'une étude de conception randomisée en double aveugle contrôlée par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec un diagnostic de fasciite plantaire acceptant de participer
- Plus de 18 ans
- Capable de porter l'unité et de tenir à jour les données d'utilisation
- Accepter de renoncer à des traitements supplémentaires pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ayant refusé, incapables de donner ou ayant retiré leur consentement
- Patients souffrant de douleurs au talon présentes depuis moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Appareil factice qui ressemble à l'appareil Actipatch PRFE, y compris la lumière qui s'allume lorsqu'il est actif, mais la fonction de transmission a été désactivée.
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Appareil PRFE désactivé
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EXPÉRIMENTAL: Actipatch
Utilisation du dispositif Actipatch PRFE intégré dans une talonnière viscoélastique pour le traitement de la fasciopathie plantaire
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Dispositif Actipatch PRFE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: 4 semaines de suivi
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4 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Indice d'invalidité du pied et de la cheville
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-01828
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