SYR-472の長期研究
2023年12月7日 更新者：Takeda
食事療法および/または運動療法または薬物治療にもかかわらず血糖コントロールが不十分な2型糖尿病の治療におけるSYR-472による長期治療の安全性と有効性を評価する非盲検、多施設共同、長期第3相試験既存の経口抗糖尿病薬を食事療法および/または運動療法に追加する
糖尿病患者におけるSYR-472による長期治療の安全性と有効性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
680
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Akita
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Akita-shi、Akita、日本
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Chiba
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Kisarazu-shi、Chiba、日本
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Fukuoka
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Fukuoka-shi、Fukuoka、日本
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Munakata-shi、Fukuoka、日本
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Fukushima
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Koriyama-shi、Fukushima、日本
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Gihu
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Gihu-shi、Gihu、日本
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Hiroshima
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Fukuyama-shi、Hiroshima、日本
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Hiroshima-shi、Hiroshima、日本
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Hokkaido
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Eniwa-shi、Hokkaido、日本
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Ishikari-shi、Hokkaido、日本
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Nakagawa-gun、Hokkaido、日本
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Obihiro-shi、Hokkaido、日本
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Sapporo-shi、Hokkaido、日本
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Hyogo
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Kobe-shi、Hyogo、日本
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Ibaragi
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Mito-shi、Ibaragi、日本
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Naka-shi、Ibaragi、日本
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Kagawa
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Takamatsu-shi、Kagawa、日本
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Kanagawa
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Sagamihara-shi、Kanagawa、日本
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本
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Kumamoto
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Kumamoto-shi、Kumamoto、日本
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Tamana-shi、Kumamoto、日本
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Kyoto
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Kyoto-shi、Kyoto、日本
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Nagano
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Nagano-shi、Nagano、日本
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Nagasaki
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Nagawaki-shi、Nagasaki、日本
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Oita
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Oita-shi、Oita、日本
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Osaka
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Mino-shi、Osaka、日本
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Osaka-shi、Osaka、日本
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Sakai-shi、Osaka、日本
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Saitama
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Ageo-shi、Saitama、日本
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Kawaguchi-shi、Saitama、日本
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Koshigaya-shi、Saitama、日本
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Kuki-shi、Saitama、日本
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Saitama-shi、Saitama、日本
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Shizuoka
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Suntou-gun、Shizuoka、日本
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Tochigi
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Oyama-shi、Tochigi、日本
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Tokyo
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Chuo-ku、Tokyo、日本
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Koganei-shi、Tokyo、日本
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Meguro-ku、Tokyo、日本
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Shibuya-ku、Tokyo、日本
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Tama-shi、Tokyo、日本
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Tiyoda-ku、Tokyo、日本
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は外来患者です。
- 参加者は、研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入します。
- 糖尿病
除外基準:
- 参加者は重篤な心疾患、重篤な脳血管障害、または重篤な膵臓疾患または血液疾患を患っています。
- 参加者は、その他の理由により、治験責任医師または治験分担医師によって治験の参加資格がないとみなされました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SYR-472グループ
（長期単独療法または抗糖尿病薬との長期併用療法）
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経口投与、最長 52 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：52週間。
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52週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Senior Director、Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月9日
最初の投稿 (推定)
2011年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。