SYR-472의 장기 연구
2023년 12월 7일 업데이트: Takeda
식이 요법 및/또는 운동 요법 또는 치료에도 불구하고 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 치료에서 SYR-472 장기 치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 공개 라벨, 다기관, 장기 3상 연구 식이 요법 및/또는 운동 요법에 추가되는 기존 경구용 항당뇨병제
당뇨병 환자를 대상으로 SYR-472 장기 치료의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
680
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Akita
-
Akita-shi, Akita, 일본
-
-
Chiba
-
Kisarazu-shi, Chiba, 일본
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본
-
Munakata-shi, Fukuoka, 일본
-
-
Fukushima
-
Koriyama-shi, Fukushima, 일본
-
-
Gihu
-
Gihu-shi, Gihu, 일본
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본
-
-
Hokkaido
-
Eniwa-shi, Hokkaido, 일본
-
Ishikari-shi, Hokkaido, 일본
-
Nakagawa-gun, Hokkaido, 일본
-
Obihiro-shi, Hokkaido, 일본
-
Sapporo-shi, Hokkaido, 일본
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, 일본
-
-
Ibaragi
-
Mito-shi, Ibaragi, 일본
-
Naka-shi, Ibaragi, 일본
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-shi, Kagawa, 일본
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, 일본
-
Tamana-shi, Kumamoto, 일본
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, 일본
-
-
Nagano
-
Nagano-shi, Nagano, 일본
-
-
Nagasaki
-
Nagawaki-shi, Nagasaki, 일본
-
-
Oita
-
Oita-shi, Oita, 일본
-
-
Osaka
-
Mino-shi, Osaka, 일본
-
Osaka-shi, Osaka, 일본
-
Sakai-shi, Osaka, 일본
-
-
Saitama
-
Ageo-shi, Saitama, 일본
-
Kawaguchi-shi, Saitama, 일본
-
Koshigaya-shi, Saitama, 일본
-
Kuki-shi, Saitama, 일본
-
Saitama-shi, Saitama, 일본
-
-
Shizuoka
-
Suntou-gun, Shizuoka, 일본
-
-
Tochigi
-
Oyama-shi, Tochigi, 일본
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본
-
Koganei-shi, Tokyo, 일본
-
Meguro-ku, Tokyo, 일본
-
Shibuya-ku, Tokyo, 일본
-
Tama-shi, Tokyo, 일본
-
Tiyoda-ku, Tokyo, 일본
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 외래 환자입니다.
- 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서와 필요한 개인 정보 보호 승인에 서명하고 날짜를 기재합니다.
- 진성 당뇨병
제외 기준:
- 참가자는 심각한 심장 질환, 심각한 뇌혈관 장애 또는 심각한 췌장 또는 혈액 질환을 앓고 있습니다.
- 참가자는 조사자 또는 하위 조사자에 의해 다른 이유로 인해 연구에 부적격하다고 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SYR-472 그룹
(장기 단독요법 또는 항당뇨병제와의 장기 병용요법)
|
경구로 최대 52주까지 투여할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 52주.
|
52주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Senior Director, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
SYR-472에 대한 임상 시험
-
Takeda완전한진성 당뇨병미국, 우크라이나, 루마니아, 칠레, 러시아 연방, 체코 공화국, 리투아니아, 슬로바키아, 라트비아, 헝가리, 과테말라, 푸에르토 리코
-
Appello Pharmaceuticals, Inc.모병
-
Khyber Medical College, Peshawar초대로 등록
-
Boehringer Ingelheim완전한