SYR-472的长期研究
2023年12月7日 更新者：Takeda
一项开放标签、多中心、长期 3 期研究，旨在评估 SYR-472 长期治疗 2 型糖尿病的安全性和有效性，尽管采用饮食和/或运动疗法或用药物治疗，但血糖控制不足添加到饮食和/或运动疗法中的现有口服抗糖尿病药物
评估 SYR-472 长期治疗糖尿病患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
680
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Akita
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Akita-shi、Akita、日本
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Chiba
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Kisarazu-shi、Chiba、日本
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Fukuoka
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Fukuoka-shi、Fukuoka、日本
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Munakata-shi、Fukuoka、日本
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Fukushima
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Koriyama-shi、Fukushima、日本
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Gihu
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Gihu-shi、Gihu、日本
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Hiroshima
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Fukuyama-shi、Hiroshima、日本
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Hiroshima-shi、Hiroshima、日本
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Hokkaido
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Eniwa-shi、Hokkaido、日本
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Ishikari-shi、Hokkaido、日本
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Nakagawa-gun、Hokkaido、日本
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Obihiro-shi、Hokkaido、日本
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Sapporo-shi、Hokkaido、日本
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Hyogo
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Kobe-shi、Hyogo、日本
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Ibaragi
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Mito-shi、Ibaragi、日本
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Naka-shi、Ibaragi、日本
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Kagawa
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Takamatsu-shi、Kagawa、日本
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Kanagawa
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Sagamihara-shi、Kanagawa、日本
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本
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Kumamoto
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Kumamoto-shi、Kumamoto、日本
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Tamana-shi、Kumamoto、日本
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Kyoto
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Kyoto-shi、Kyoto、日本
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Nagano
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Nagano-shi、Nagano、日本
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Nagasaki
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Nagawaki-shi、Nagasaki、日本
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Oita
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Oita-shi、Oita、日本
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Osaka
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Mino-shi、Osaka、日本
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Osaka-shi、Osaka、日本
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Sakai-shi、Osaka、日本
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Saitama
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Ageo-shi、Saitama、日本
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Kawaguchi-shi、Saitama、日本
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Koshigaya-shi、Saitama、日本
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Kuki-shi、Saitama、日本
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Saitama-shi、Saitama、日本
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Shizuoka
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Suntou-gun、Shizuoka、日本
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Tochigi
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Oyama-shi、Tochigi、日本
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Tokyo
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Chuo-ku、Tokyo、日本
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Koganei-shi、Tokyo、日本
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Meguro-ku、Tokyo、日本
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Shibuya-ku、Tokyo、日本
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Tama-shi、Tokyo、日本
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Tiyoda-ku、Tokyo、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者是门诊病人。
- 在开始任何研究程序之前，参与者签署书面知情同意书和任何所需的隐私授权并注明日期。
- 糖尿病
排除标准：
- 参与者患有任何严重的心脏病、严重的脑血管疾病或任何严重的胰腺或血液疾病。
- 研究者或副研究者认为参与者因任何其他原因不符合研究资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SYR-472组
（长期单药治疗或与抗糖尿病药物长期联合治疗）
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口服，持续长达 52 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：52 周。
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52 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Senior Director、Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月9日
首次发布 (估计的)
2011年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.