Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio a lungo termine di SYR-472

7 dicembre 2023 aggiornato da: Takeda

Uno studio di Fase 3 in aperto, multicentrico, a lungo termine per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento a lungo termine con SYR-472 nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 con controllo glicemico inadeguato nonostante la dieta e/o le terapie fisiche o il trattamento con un farmaco antidiabetico orale esistente aggiunto alla dieta e/o alla terapia fisica

Valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento a lungo termine con SYR-472 nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

680

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Giappone
    • Chiba
      • Kisarazu-shi, Chiba, Giappone
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone
      • Munakata-shi, Fukuoka, Giappone
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Giappone
    • Gihu
      • Gihu-shi, Gihu, Giappone
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Giappone
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone
    • Hokkaido
      • Eniwa-shi, Hokkaido, Giappone
      • Ishikari-shi, Hokkaido, Giappone
      • Nakagawa-gun, Hokkaido, Giappone
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Giappone
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Giappone
    • Ibaragi
      • Mito-shi, Ibaragi, Giappone
      • Naka-shi, Ibaragi, Giappone
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Giappone
      • Tamana-shi, Kumamoto, Giappone
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Giappone
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Giappone
    • Nagasaki
      • Nagawaki-shi, Nagasaki, Giappone
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Giappone
    • Osaka
      • Mino-shi, Osaka, Giappone
      • Osaka-shi, Osaka, Giappone
      • Sakai-shi, Osaka, Giappone
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Giappone
      • Kawaguchi-shi, Saitama, Giappone
      • Koshigaya-shi, Saitama, Giappone
      • Kuki-shi, Saitama, Giappone
      • Saitama-shi, Saitama, Giappone
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Giappone
    • Tochigi
      • Oyama-shi, Tochigi, Giappone
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone
      • Koganei-shi, Tokyo, Giappone
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone
      • Shibuya-ku, Tokyo, Giappone
      • Tama-shi, Tokyo, Giappone
      • Tiyoda-ku, Tokyo, Giappone

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante è un paziente ambulatoriale.
  2. Il partecipante firma e data un modulo di consenso informato scritto e l'eventuale autorizzazione alla privacy richiesta prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
  3. Diabete mellito

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante presenta una malattia cardiaca grave, un disturbo cerebrovascolare grave o una malattia pancreatica o ematologica grave.
  2. Il partecipante è considerato non idoneo allo studio per qualsiasi altro motivo da parte dello sperimentatore o del sottoinvestigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SYR-472
(monoterapia a lungo termine o terapia di associazione a lungo termine con farmaci antidiabetici)
Droga: SYR-472
orale, fino a 52 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 52 settimane.
52 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Takeda

Investigatori

  • Direttore dello studio: Senior Director, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYR-472/OCT-001
  • JapicCTI-111592 (Identificatore di registro: JapicCTI)
  • U1111-1123-6415 (Identificatore di registro: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SYR-472

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi