Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie SYR-472

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Takeda

Otwarte, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie III fazy mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałego leczenia SYR-472 w leczeniu cukrzycy typu 2 z niedostateczną kontrolą glikemii pomimo stosowania diety i/lub ćwiczeń fizycznych lub leczenia istniejący doustny lek przeciwcukrzycowy dodany do diety i/lub ćwiczeń fizycznych

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałego leczenia SYR-472 u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

680

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japonia
    • Chiba
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japonia
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia
      • Munakata-shi, Fukuoka, Japonia
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japonia
    • Gihu
      • Gihu-shi, Gihu, Japonia
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia
    • Hokkaido
      • Eniwa-shi, Hokkaido, Japonia
      • Ishikari-shi, Hokkaido, Japonia
      • Nakagawa-gun, Hokkaido, Japonia
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japonia
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonia
    • Ibaragi
      • Mito-shi, Ibaragi, Japonia
      • Naka-shi, Ibaragi, Japonia
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japonia
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japonia
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonia
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Japonia
    • Nagasaki
      • Nagawaki-shi, Nagasaki, Japonia
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japonia
    • Osaka
      • Mino-shi, Osaka, Japonia
      • Osaka-shi, Osaka, Japonia
      • Sakai-shi, Osaka, Japonia
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japonia
      • Kawaguchi-shi, Saitama, Japonia
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japonia
      • Kuki-shi, Saitama, Japonia
      • Saitama-shi, Saitama, Japonia
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japonia
    • Tochigi
      • Oyama-shi, Tochigi, Japonia
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia
      • Koganei-shi, Tokyo, Japonia
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia
      • Tama-shi, Tokyo, Japonia
      • Tiyoda-ku, Tokyo, Japonia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest pacjentem ambulatoryjnym.
  2. Uczestnik podpisuje i datuje pisemny formularz świadomej zgody oraz wszelkie wymagane upoważnienia do ochrony prywatności przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
  3. Cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik cierpi na jakąkolwiek poważną chorobę serca, poważne zaburzenie naczyń mózgowych lub jakąkolwiek poważną chorobę trzustki lub hematologiczną.
  2. Uczestnik zostaje uznany przez badacza lub podwykonawcę za niekwalifikującego się do badania z jakiegokolwiek innego powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SYR-472
(długotrwała monoterapia lub długotrwała terapia skojarzona z lekami przeciwcukrzycowymi)
Lek: SYR-472
doustnie, do 52 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 52 tygodnie.
52 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Senior Director, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYR-472/OCT-001
  • JapicCTI-111592 (Identyfikator rejestru: JapicCTI)
  • U1111-1123-6415 (Identyfikator rejestru: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na SYR-472

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj