Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SYR-472:n pitkäaikainen tutkimus

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Takeda

Avoin, monikeskustutkimus, pitkän aikavälin vaiheen 3 tutkimus, jolla arvioitiin SYR-472:lla suoritetun pitkäaikaishoidon turvallisuutta ja tehokkuutta tyypin 2 diabeteksen hoidossa riittämättömällä glukoositasapainolla huolimatta ruokavaliosta ja/tai harjoitushoidosta tai hoidosta olemassa oleva suun kautta otettava diabeteslääke, joka on lisätty ruokavalioon ja/tai liikuntahoitoihin

Arvioida pitkäaikaisen SYR-472-hoidon turvallisuutta ja tehoa diabeettisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

680

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japani
    • Chiba
      • Kisarazu-shi, Chiba, Japani
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani
      • Munakata-shi, Fukuoka, Japani
    • Fukushima
      • Koriyama-shi, Fukushima, Japani
    • Gihu
      • Gihu-shi, Gihu, Japani
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani
    • Hokkaido
      • Eniwa-shi, Hokkaido, Japani
      • Ishikari-shi, Hokkaido, Japani
      • Nakagawa-gun, Hokkaido, Japani
      • Obihiro-shi, Hokkaido, Japani
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani
    • Ibaragi
      • Mito-shi, Ibaragi, Japani
      • Naka-shi, Ibaragi, Japani
    • Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Japani
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani
      • Tamana-shi, Kumamoto, Japani
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani
    • Nagano
      • Nagano-shi, Nagano, Japani
    • Nagasaki
      • Nagawaki-shi, Nagasaki, Japani
    • Oita
      • Oita-shi, Oita, Japani
    • Osaka
      • Mino-shi, Osaka, Japani
      • Osaka-shi, Osaka, Japani
      • Sakai-shi, Osaka, Japani
    • Saitama
      • Ageo-shi, Saitama, Japani
      • Kawaguchi-shi, Saitama, Japani
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japani
      • Kuki-shi, Saitama, Japani
      • Saitama-shi, Saitama, Japani
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japani
    • Tochigi
      • Oyama-shi, Tochigi, Japani
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani
      • Koganei-shi, Tokyo, Japani
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani
      • Tama-shi, Tokyo, Japani
      • Tiyoda-ku, Tokyo, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on avohoito.
  2. Osallistuja allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja tarvittavan yksityisyyden suojaan liittyvän valtuutuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  3. Diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujalla on mikä tahansa vakava sydänsairaus, vakava aivoverenkiertohäiriö tai mikä tahansa vakava haima- tai hematologinen sairaus.
  2. Tutkija tai osatutkija katsoo, että osallistuja ei jostain muusta syystä kelpaa tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SYR-472 ryhmä
(pitkäaikainen monoterapia tai pitkäaikainen yhdistelmähoito diabeteslääkkeiden kanssa)
Lääke: SYR-472
suun kautta, jopa 52 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 52 viikkoa.
52 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Senior Director, Takeda (Note: This product was divested to Teijin Pharma Limited in 2023)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYR-472/OCT-001
  • JapicCTI-111592 (Rekisterin tunniste: JapicCTI)
  • U1111-1123-6415 (Rekisterin tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset SYR-472

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa