慢性閉塞性肺疾患の増悪後の維持療法の早期または遅延に関連する転帰
調査の概要
詳細な説明
この分析の調査期間は、2003 年 1 月から 2009 年 6 月までです。 少なくとも 1 つの COPD 増悪を有する患者が初期集団として選択されます。 COPD 増悪の 3 つのタイプが識別されます: 1) COPD の一次退院診断コードによる入院、2) COPD の一次診断コードによる救急科 (ED) の訪問、3) 経口コルチコステロイド (OCS) の調剤による医師の訪問。 ）または抗生物質（ABX）を訪問から5日以内に。 最初の 2 つのみが指標増悪として選択されます。これは、患者の最初の経時的な増悪として定義されます。 入院増悪の場合は入院の退院日が指標日となり、ED 増悪の場合は来院日が指標日となります。 インデックス前期間はインデックス日の前の 1 年間として定義され、インデックス後期間はインデックス日後の 1 年間として定義されます。 したがって、登録期間は 2004 年 1 月 1 日から 2008 年 6 月 30 日までとなります。 インデックス後の期間は、最初の COPD 維持薬の処方箋の受領日を特定するために使用されます。 この受領日は、メンテナンス処理を開始する時間を計算するために使用されます。 維持療法とは、コントローラー薬の使用を指します。
具体的には、テストされている主要な結果の研究仮説は次のとおりです。
Ho: 初期コホートと遅延コホートで COPD 関連の入院/ED 訪問のリスクに差はありません Ha: 初期コホートと遅延コホートで COPD 関連の入院/ED 訪問のリスクに違いはあります
テストされた COPD 関連費用の主な二次的結果の仮説は次のとおりです。
Ho: 初期コホートと遅発コホートで COPD 関連の費用に差はありません Ha: 初期コホートと遅発コホートで COPD 関連の費用に違いがあります
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも40歳、
- 期間前および期間後に、医療および薬学給付に継続的に登録されている
- COPD の診断 (ICD 491.xx、492.xx、496.xx)
除外基準:
- インデックス前の期間に MTx を受けた場合 (MTx 未経験の患者を確実に含めるため)、またはインデックス後の期間の 181 ～ 365 日間に最初の MTx を受けた場合 (MTx の調剤は、指数の悪化）。
- さらに、研究期間中のいつでも次の併存疾患のいずれかを持っていた場合、患者は除外されました：呼吸器がん、嚢胞性線維症、気管支拡張症、肺炎、肺線維症、肺結核、またはサルコイドーシスによる線維症、および
- また、プロピオン酸フルチカゾンとキシナホ酸サルメテロールの組み合わせ（100/50 mcg または 500/50 mcg）またはジプロピオン酸ブデソニドとフマル酸フォルモテロールの固定用量の組み合わせ（任意の用量）の他の用量（米国では承認されていない）を服用していた場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPDと診断された患者
COPD関連の増悪を伴うICDコードを使用してCOPDと診断され、維持療法を受けている患者
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COPDの悪化後30日以内に開始されたさまざまなクラスのCOPD維持治療（入院/ ED訪問）
インデックス COPD 増悪後 30 日後に開始されたさまざまなクラスの COPD 維持治療 (入院/ED 訪問)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD入院・救急外来
時間枠：最長 6 年間 (2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで)
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COPD増悪のリスクと数は、インデックス後の期間に計算されます。
COPDの一次退院診断コード（ICDコード491.xx、492.xx、および496.xx）による入院。
COPDの診断コードを伴う場合、EDの訪問はCOPD関連として定義されます。
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最長 6 年間 (2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD関連の救急外来
時間枠：最長 6 年間 (2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで)
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救急外来を必要とする COPD 関連増悪患者のリスクと割合は、COPD 関連救急外来として定義されました。
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最長 6 年間 (2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで)
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COPDによる入院
時間枠：最長 6 年間 (2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで)
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COPD 入院のリスクと数は、インデックス後の期間に計算されます。
COPD の一次退院診断コード (ICD コード 491.xx、492.xx、および 496.xx) による入院がキャプチャされます。
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最長 6 年間 (2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで)
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COPD 関連の Phy+Rx 訪問
時間枠：2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで (最大 6 年間)
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訪問から5日以内に経口コルチコステロイド（OCS）または抗生物質（ABX）の調剤を伴うCOPD関連の医師の診察のリスクと回数
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2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで (最大 6 年間)
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COPD関連費用
時間枠：2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで (最大 6 年間)
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COPD 関連の医療、薬局、および総費用。
費用は、米国の医療の消費者物価指数を使用して、2009 年の米ドル (USD) に標準化されました。
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2003 年 1 月 1 日から 2009 年 6 月 30 日まで (最大 6 年間)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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