Resultados associados ao tratamento de manutenção precoce ou tardio Exacerbação da doença pulmonar obstrutiva pós-crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período de estudo para esta análise vai de janeiro de 2003 a junho de 2009. Pacientes com pelo menos uma exacerbação de DPOC serão selecionados como a população inicial. Serão identificados três tipos de exacerbações de DPOC: 1) hospitalização com um código de diagnóstico de alta primário para DPOC, 2) uma visita ao departamento de emergência (DE) com um código de diagnóstico primário para DPOC, 3) consulta médica com dispensação de corticosteroide oral (OCS ) ou antibiótico (ABX) até 5 dias após a visita. Apenas as duas primeiras serão selecionadas como exacerbações de índice, que são definidas como a primeira exacerbação que ocorre cronologicamente em um paciente. Para exacerbações de hospitalização, a data de alta da hospitalização será a data do índice e, para exacerbações de emergência, a data da visita será a data do índice. O período pré-índice será definido como o período de 1 ano antes da data do índice e o período pós-índice será definido como o período de 1 ano após a data do índice. O período de inscrição, portanto, vai de 1º de janeiro de 2004 a 30 de junho de 2008. O período pós-índice será utilizado para identificar a data de recebimento da prescrição da primeira medicação de manutenção da DPOC. Esta data de recebimento será usada para calcular o tempo para iniciar o tratamento de manutenção. O tratamento de manutenção refere-se ao uso de medicamentos controladores.
Especificamente, a hipótese do estudo para o desfecho primário sendo testado foi:
Ho: Não há diferença no risco de hospitalização/consulta de emergência relacionada à DPOC entre as coortes precoces e tardias Ha: Há uma diferença no risco de hospitalização/consulta de emergência relacionada à DPOC entre as coortes precoces e tardias
A hipótese para o desfecho secundário chave dos custos relacionados à DPOC que foi testada foi:
Ho: Não há diferença nos custos relacionados à DPOC entre as coortes precoces e tardias Ha: Há uma diferença nos custos relacionados à DPOC entre as coortes precoces e tardias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 40 anos de idade,
- inscritos continuamente para benefícios médicos e farmacêuticos durante o pré e pós-período
- diagnóstico de DPOC (CID 491.xx, 492.xx, 496.xx)
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem MTx no período pré-índice (para garantir a inclusão de pacientes virgens de MTx) ou se tivessem recebido seu primeiro MTx durante 181 a 365 dias do pós-período (pois a dispensação de MTx provavelmente não estava relacionada a exacerbação do índice).
- Além disso, os pacientes foram excluídos se tivessem qualquer uma das seguintes comorbidades a qualquer momento durante o período do estudo: câncer respiratório, fibrose cística, fibrose devido a, bronquiectasia, pneumonociose, fibrose pulmonar, tuberculose pulmonar ou sarcoidose e
- também se eles tivessem outras doses (não aprovadas nos EUA) da combinação de propionato de fluticasona-salmeterol xinafoato (100/50 mcg ou 500/50 mcg) ou combinação de dose fixa de dipropionato de budesonida-fumarato de formoterol (qualquer dose).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes diagnosticados com DPOC
Pacientes diagnosticados com DPOC usando códigos CID com exacerbação relacionada à DPOC e recebendo terapia de manutenção
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Várias classes de tratamento de manutenção da DPOC iniciadas dentro de 30 dias após o índice de exacerbação da DPOC (hospitalização/consulta de emergência)
Várias classes de tratamento de manutenção da DPOC iniciadas após 30 dias após o índice de exacerbação da DPOC (hospitalização/consulta de emergência)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização por DPOC/consulta de emergência
Prazo: Até 6 anos (1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009)
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O risco e o número de exacerbações da DPOC serão computados no período pós-índice.
Hospitalização com código de diagnóstico de alta primária (CID código 491.xx, 492.xx e 496.xx) para DPOC.
A consulta de emergência será definida como relacionada à DPOC se acompanhada pelo código de diagnóstico para DPOC.
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Até 6 anos (1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consulta de emergência relacionada à DPOC
Prazo: Até 6 anos (1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009)
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O risco e a proporção de pacientes com exacerbação relacionada à DPOC que requerem visita ao pronto-socorro foram definidos como uma visita ao pronto-socorro relacionada à DPOC.
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Até 6 anos (1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009)
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Hospitalização relacionada à DPOC
Prazo: Até 6 anos (1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009)
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o risco e o número de internações por DPOC serão computados no período pós-índice.
A hospitalização com um código de diagnóstico de alta primária (CID código 491.xx, 492.xx e 496.xx) para DPOC será capturada.
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Até 6 anos (1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009)
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Consulta de Phy+Rx relacionada à DPOC
Prazo: 1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009 (até 6 anos)
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Risco e número de consultas médicas relacionadas à DPOC com dispensa de corticosteroide oral (OCS) ou antibiótico (ABX) dentro de 5 dias após a consulta
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1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009 (até 6 anos)
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Custos relacionados à DPOC
Prazo: 1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009 (até 6 anos)
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Custos médicos, farmacêuticos e totais relacionados à DPOC.
Os custos foram padronizados para dólares americanos (USD) de 2009, usando o índice de preços ao consumidor para cuidados médicos nos EUA.
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1º de janeiro de 2003 a 30 de junho de 2009 (até 6 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113898
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