조기 또는 지연된 유지 치료 후 만성 폐쇄성 폐질환 악화와 관련된 결과
연구 개요
상세 설명
이 분석을 위한 연구 기간은 2003년 1월부터 2009년 6월까지입니다. 적어도 하나의 COPD 악화가 있는 환자가 초기 모집단으로 선택됩니다. 세 가지 유형의 COPD 악화가 확인됩니다: 1) COPD에 대한 일차 진단 코드가 있는 입원, 2) COPD에 대한 일차 진단 코드가 있는 응급실(ED) 방문, 3) 경구 코르티코스테로이드(OCS) 투여를 통한 의사 방문 ) 또는 항생제(ABX)를 방문 후 5일 이내에 투여해야 합니다. 처음 두 개만 지표 악화로 선택되며, 이는 환자에게 연대순으로 발생하는 첫 번째 악화로 정의됩니다. 입원 악화의 경우 입원 퇴원일이 지표 날짜가 되고 ED 악화의 경우 방문 날짜가 지표 날짜가 됩니다. 사전 색인 기간은 색인 날짜 이전 1년의 기간으로 정의되고 색인 이후 기간은 색인 날짜 이후 1년의 기간으로 정의됩니다. 따라서 등록 기간은 2004년 1월 1일부터 2008년 6월 30일까지입니다. 색인 후 기간은 첫 번째 COPD 유지 약물에 대한 처방 수령 날짜를 식별하는 데 사용됩니다. 이 수령 날짜는 유지 관리 치료를 시작하는 시간을 계산하는 데 사용됩니다. 유지 치료는 컨트롤러 약물의 사용을 말합니다.
구체적으로 테스트되는 주요 결과에 대한 연구 가설은 다음과 같습니다.
Ho: 조기 코호트와 지연 코호트 간에 COPD 관련 입원/ED 방문 위험에 차이가 없습니다. Ha: 조기 코호트와 지연 코호트 간에 COPD 관련 입원/ED 방문 위험에 차이가 있습니다.
테스트된 COPD 관련 비용의 주요 2차 결과에 대한 가설은 다음과 같습니다.
호: 조기 코호트와 지연 코호트 간 COPD 관련 비용 차이 없음 하: 조기 코호트와 지연 코호트 간 COPD 관련 비용 차이 있음
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상,
- 사전 및 사후 기간 동안 지속적으로 의료 및 약국 혜택에 등록
- COPD 진단(ICD 491.xx, 492.xx, 496.xx)
제외 기준:
- 지수 전 기간에 MTx가 있거나(MTx 무경험 환자 포함을 보장하기 위해) 또는 지수 후 기간의 181~365일 동안 첫 MTx를 받은 경우(MTx 분배가 지수 악화).
- 또한 연구 기간 동안 언제든지 다음과 같은 동반 이환 상태가 있는 환자는 제외되었습니다.
- 또한 플루티카손 프로피오네이트-살메테롤 크시나포에이트 조합(100/50 mcg 또는 500/50 mcg) 또는 부데소니드 디프로피오네이트-포르모테롤 푸마레이트 고정 용량 조합(모든 용량)의 다른 용량(미국에서 승인되지 않음)을 복용한 경우에도 마찬가지입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 진단을 받은 환자
COPD 관련 악화와 함께 ICD 코드를 사용하여 COPD로 진단되고 유지 요법을 받는 환자
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지표 COPD 악화(입원/ED 방문) 후 30일 이내에 시작된 다양한 등급의 COPD 유지 치료
지표 COPD 악화(입원/ED 방문) 후 30일 후에 시작되는 다양한 등급의 COPD 유지 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 입원/ED 방문
기간: 최대 6년(2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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COPD 악화의 위험 및 수는 지수 후 기간에 계산됩니다.
COPD에 대한 1차 퇴원 진단 코드(ICD 코드 491.xx, 492.xx 및 496.xx)로 입원.
ED 방문은 COPD에 대한 진단 코드가 동반되는 경우 COPD 관련으로 정의됩니다.
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최대 6년(2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 관련 ED 방문
기간: 최대 6년(2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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응급실 방문이 필요한 COPD 관련 악화 환자의 위험도와 비율을 COPD 관련 응급실 방문으로 정의했습니다.
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최대 6년(2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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COPD 관련 입원
기간: 최대 6년(2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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위험 및 COPD 입원 수는 지수 후 기간에 계산됩니다.
COPD에 대한 1차 퇴원 진단 코드(ICD 코드 491.xx, 492.xx 및 496.xx)가 있는 입원이 캡처됩니다.
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최대 6년(2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지)
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COPD 관련 Phy+Rx 방문
기간: 2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지(최대 6년)
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방문 5일 이내에 경구용 코르티코스테로이드(OCS) 또는 항생제(ABX) 조제와 함께 COPD 관련 의사 사무실 방문 위험 및 횟수
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2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지(최대 6년)
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COPD 관련 비용
기간: 2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지(최대 6년)
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COPD 관련 의료, 약국 및 총 비용.
비용은 미국 의료에 대한 소비자 물가 지수를 사용하여 2009년 미국 달러(USD)로 표준화했습니다.
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2003년 1월 1일부터 2009년 6월 30일까지(최대 6년)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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