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がん治療中の高齢患者における自律性の喪失を防ぐための身体活動のアドバイス。介入ランダム化研究 (CAPADOGE)

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
治験責任医師は、予後が良好な高齢のがん患者（治療治療）に、1年間の身体活動の適応に関する無作為化試験を提案します。 介入の一般化を高めるために、研究者は PNNS のアドバイス (フランスの国民栄養と健康プログラム) を各患者自身の能力を対象としたプログラムと比較する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療に成功した高齢患者の長期的な進化は、生存率を除いてよく知られていません。 彼らは精神的な問題よりも身体的な問題に影響を受けているようです。 筋肉機能に対する老化、がん、および治療の複合的な影響により、通常の身体活動が妨げられた可能性があります. 癌は虚弱と関連している。 Fried と coll は、疲労、体重減少、筋力の低下、歩行速度の低下、および身体活動の低下の 5 つの状態のうち 3 つ以上の組み合わせとして虚弱表現型を定義しました。 虚弱な被験者は、身体的または認知的障害および死亡のリスクが高くなります。 脆弱性を予防できる介入は、高齢のがん患者とその生活の質にとって非常に興味深いものです。 身体活動における電話プログラムからなる介入は、癌からの5年間の肥満サバイバーにおける自己申告による障害の減少と関連している.

患者は 2 つの群に無作為に割り付けられます (1:1 の比率)。 アーム 1: SPPB (ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー) と IPAQ アンケートを使用して評価された、患者の身体状態に適合したプログラムによる身体活動のアドバイス。 1 年間の月 1 回の電話サポートは、適応した身体活動インストラクターと、55 歳以上の対象者向けの PNNS ガイドの配信によって実行されます。 アーム 2: 55 歳以上の対象者向けの PNNS ガイドの提供: あらゆる種類の 30 分の 1 時間の身体活動の推奨。

各患者は2年間追跡されます。最初の訪問（V1）は治療前に行われます。 その後の訪問は、3か月（V2）、6か月（V3）、1年（V4）、18か月（V5）、および2年（V6）で行われ、患者はアンケート（IPAQ、QLQ-C30、一日の食事摂取量）、臨床検査（体重、パフォーマンスステータス/ ECOG）を受け、物理的な施設（SPPB、micro-fet2）についてテストされます。 これらの評価は、MMS / Fluency テストと、V1、V3、および V4 での 6 分間の走行距離によって完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

302

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux、フランス、33000
        • CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
      • Dax、フランス
        • CH de Dax
      • Lille、フランス、59000
        • CHRU Lille
      • Lille、フランス、59020
        • Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
      • Limoges、フランス、87042
        • CHU de Limoges, Hopital Dupuytren
      • Mont-de-Marsan、フランス
        • CH Mont de Marsan
      • Pessac、フランス、33604
        • CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
      • Reims、フランス、51056
        • Institut jean Godinot, CLCC Reims
      • Senlis、フランス、60309
        • Centre hospitalier de Senlis
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • CHU Nancy hôpital adulte du brabois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • 化学療法および/または手術および/またはホルモン療法および/または放射線療法による癌の治癒的ケア

  • 組織学的に証明されたリンパ腫または癌腫の患者 :

    • 結腸、直腸または肛門管がん
    • 乳癌
    • 食道がん
    • 耳鼻咽喉科 がん
    • 腎臓がん
    • 肝細胞癌
    • 胃癌
    • 膵臓癌
    • 胆管がん
    • 卵巣がん
    • すべてのリンパ腫 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫およびすべての末梢T細胞リンパ腫
    • すべての低悪性度リンパ腫: リンパ球、リンパ球および形質細胞、濾胞、マントル、辺縁帯 (MALT など)
    • 前立腺がん
    • 膀胱がん
    • 肺癌
    • -以前に引用された起源と一致する未知の原発起源の腺癌
  • パフォーマンスステータス (ECOG) <4
  • -研究に参加するために口頭で同意した患者

除外基準:

  • がんの緩和ケア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：適応した身体活動
患者様の身体状態に合わせた運動指導
他の：身体活動の適応
患者様の身体状態に合わせたプログラムによる身体活動のアドバイス。
他の：標準的な身体活動
標準ガイドに基づく毎日の身体活動
他の：古典的な身体活動
標準ガイドに基づく毎日の身体活動

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPPBスコア
時間枠：1年
主な結果は、SPPB スコアが 1 年間で 12 ポイント以上減少した被験者の割合です。
1年
認知能力
時間枠：2年
MMS テスト、言語の流暢さ
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠：2年
IPAQ、QLQ-C30、ADL、パフォーマンスステータス（ECOG）
2年
栄養状態
時間枠：2年
2年
徒歩6分以上
時間枠：包含、6か月および1年
包含、6か月および1年
上肢と下肢の等尺性筋力測定
時間枠：2年
マイクロフェット2テスト
2年
重さ
時間枠：2年
2年
SPPBスコア
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr、University Hospital, Bordeaux, France
  • スタディチェア：Adélaïde DOUSSAU, Dr、University Hospital, Bordeaux, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年10月4日

一次修了 (実際)

2016年6月10日

研究の完了 (実際)

2016年6月10日

試験登録日

最初に提出

2011年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月9日

最初の投稿 (推定)

2011年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2010/23
  • 2010-A01298-31 (その他の識別子：ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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