Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Råd om fysisk aktivitet for å forhindre tap av autonomi hos kreftbehandlede eldre pasienter. En randomisert intervensjonsstudie (CAPADOGE)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Utforskerne vil foreslå eldre kreftpasienter med god prognose (kurativ behandling) en randomisert studie med tilpasset fysisk aktivitet i løpet av ett år. For å øke generaliseringen av intervensjonen har etterforskerne til hensikt å sammenligne PNNS-rådene (det franske nasjonale ernærings- og helseprogrammet) med et program rettet mot hver enkelt pasients egen kapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langsiktig utvikling av vellykket behandlede eldre pasienter er ikke godt kjent bortsett fra overlevelse. De virker mer påvirket av fysiske enn psykiske problemer. De kombinerte effektene av aldring, kreft og behandlinger på muskelfunksjonen kunne ha hindret deres vanlige fysiske aktivitet. Kreft er assosiert med skrøpelighet. Fried og coll har definert en skrøpelighetsfenotype som en kombinasjon av 3 eller flere av 5 tilstander: utmattelse, vekttap, redusert muskelstyrke, langsom ganghastighet og lav fysisk aktivitet. Skrøpelige personer har høyere risiko for fysisk eller kognitiv funksjonshemming og død. En intervensjon som kan forebygge skrøpelighet er av stor interesse for den eldre kreftpasienten og deres livskvalitet. En intervensjon bestående av telefonprogram i fysisk aktivitet har vært assosiert med en reduksjon i selvrapportert funksjonshemming hos femårige overvektige overlevende fra kreft.

Pasientene vil bli randomisert i to armer (1:1-forhold). Arm 1: Råd om fysisk aktivitet i henhold til et program tilpasset fysisk status til pasienten vurdert ved bruk av SPPB (kort fysisk ytelsesbatteri) og IPAQ-spørreskjemaet. En månedlig telefonstøtte i løpet av ett år vil bli utført av en tilpasset fysisk aktivitetsinstruktør og levering av PNNS-veiledning for forsøkspersoner eldre enn 55 år. Arm 2: Levering av PNNS-veiledning for forsøkspersoner eldre enn 55 år: anbefaling av 1/2 times fysisk aktivitet av noe slag.

Hver pasient vil bli fulgt i løpet av 2 år: Første besøk (V1) vil finne sted før behandling. De påfølgende besøkene vil finne sted etter 3 måneder (V2), 6 måneder (V3), 1 år (V4), 18 måneder (V5) og 2 år (V6), hvor pasientene skal fylle ut spørreskjemaer (IPAQ, QLQ-C30, en dag kosttilskudd), ha kliniske undersøkelser (vekt, ytelsesstatus/ ECOG) og vil bli testet for fysiske fasiliteter (SPPB, micro-fet2). Disse evalueringene vil bli fullført av MMS / Fluency-testene og den tilbakelagte distansen i løpet av 6 minutter ved V1, V3 og V4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
      • Dax, Frankrike
        • CH de Dax
      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHRU Lille
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU de Limoges, Hopital Dupuytren
      • Mont-de-Marsan, Frankrike
        • CH Mont de Marsan
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
      • Reims, Frankrike, 51056
        • Institut jean Godinot, CLCC Reims
      • Senlis, Frankrike, 60309
        • Centre hospitalier de Senlis
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • CHU Nancy hôpital adulte du brabois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år eller eldre
  • Kurativ behandling av kreft ved kjemoterapi og/eller kirurgi og/eller hormonterapi og/eller strålebehandling

  • Pasient med histologisk påvist lymfom eller karsinom:

    • Tykktarm, endetarm eller analkanal Kreft
    • Brystkreft
    • Spiserørskreft
    • Otolaryngologi Kreft
    • Nyrekreft
    • hepatocellulært karsinom
    • Magekreft
    • Bukspyttkjertelkreft
    • Galleveiskreft
    • Eggstokkreft
    • Alle lymfomer diffunderer store B-celle og alle perifere T-celle lymfomer
    • Alle lavgradige lymfomer: lymfocytter, lymfocytter og plasmaceller, follikulær, mantel, marginalsone (MALT og andre)
    • Prostatakreft
    • Blærekreft
    • Lungekreft
    • adenokarsinom av ukjent primær opprinnelse forenlig med tidligere sitert opprinnelse
  • Ytelsesstatus (ECOG) <4
  • Pasient som hadde gitt muntlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ behandling for kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tilpasset fysisk aktivitet
Råd om fysisk aktivitet tilpasset pasientens fysiske status
Annen: Tilpasset fysisk aktivitet
Råd om fysisk aktivitet i henhold til et program tilpasset pasientens fysiske status.
Annen: Standard fysisk aktivitet
Daglige fysiske aktiviteter basert på en standard guide
Annen: Klassiske fysiske aktiviteter
Daglige fysiske aktiviteter basert på en standard guide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPPB-poengsum
Tidsramme: 1 år
Hovedresultatet vil være andelen fag med ett års redusert SPPB-score på ett poeng eller mer av 12.
1 år
Kognitive ferdigheter
Tidsramme: 2 år
MMS-test, muntlig flyt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
IPAQ, QLQ-C30, ADL, ytelsesstatus (ECOG)
2 år
ernæringsstatus
Tidsramme: 2 år
2 år
Gangavstand over 6 minutter
Tidsramme: inkludering, 6 måneder og 1 år
inkludering, 6 måneder og 1 år
isometriske muskelstyrkemål for øvre og nedre lemmer
Tidsramme: 2 år
microfet2 test
2 år
vekt
Tidsramme: 2 år
2 år
SPPB-score
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
  • Studiestol: Adélaïde DOUSSAU, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2011

Først lagt ut (Antatt)

12. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2010/23
  • 2010-A01298-31 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere