Conseils d'activité physique pour prévenir la perte d'autonomie chez les patients âgés traités contre le cancer. Une étude d'intervention randomisée (CAPADOGE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évolution à long terme des patients âgés traités avec succès n'est pas bien connue, sauf pour la survie. Ils semblent plus touchés par des problèmes physiques que psychologiques. Les effets combinés du vieillissement, du cancer et des traitements sur la fonction musculaire auraient pu entraver leur activité physique habituelle. Le cancer est associé à la fragilité. Fried et coll ont défini un phénotype de fragilité comme une combinaison de 3 ou plus de 5 conditions : épuisement, perte de poids, diminution de la force musculaire, vitesse de marche lente et faible activité physique. Les sujets fragiles ont un risque plus élevé de handicap physique ou cognitif et de décès. Une intervention capable de prévenir la fragilité est d'un grand intérêt pour le patient âgé atteint de cancer et sa qualité de vie. Une intervention consistant en un programme téléphonique d'activité physique a été associée à une diminution de l'incapacité autodéclarée chez les survivants obèses de cinq ans d'un cancer.
Les patients seront randomisés en deux bras (ratio 1:1). Bras 1 : Conseils d'activité physique selon un programme adapté à l'état physique du patient évalué à l'aide du SPPB (batterie courte de performance physique) et du questionnaire IPAQ. Un accompagnement téléphonique mensuel pendant un an sera réalisé par un moniteur d'activités physiques adaptées et remise du guide PNNS pour les sujets de plus de 55 ans. Bras 2 : Remise du guide PNNS aux sujets de plus de 55 ans : recommandation d'une 1/2 heure d'activité physique de toute nature.
Chaque patient sera suivi pendant 2 ans : La première visite (V1) aura lieu avant le traitement. Les visites suivantes auront lieu à 3 mois (V2), 6 mois (V3), 1 an (V4), 18 mois (V5) et 2 ans (V6), au cours desquelles les patients rempliront des questionnaires (IPAQ, QLQ-C30, apports alimentaires d'une journée), passer des examens cliniques (poids, indice de performance / ECOG) et seront testés pour les installations physiques (SPPB, micro-fet2). Ces évaluations seront complétées par les tests MMS / Fluency et la distance parcourue pendant 6 minutes en V1, V3, et V4.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, France, 33000
- CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
-
Dax, France
- CH de Dax
-
Lille, France, 59000
- CHRU Lille
-
Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
-
Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges, Hopital Dupuytren
-
Mont de Marsan, France
- CH Mont de Marsan
-
Pessac, France, 33604
- CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
-
Reims, France, 51056
- Institut jean Godinot, CLCC Reims
-
Senlis, France, 60309
- Centre hospitalier de Senlis
-
Vandœuvre-Les-Nancy, France, 54511
- Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
-
Vandœuvre-Les-Nancy, France, 54511
- CHU Nancy hôpital adulte du brabois
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 70 ans ou plus
- Soins curatifs du cancer par chimiothérapie et/ou chirurgie et/ou hormonothérapie et/ou radiothérapie
Patient avec lymphome ou carcinome histologiquement prouvé :
- Côlon, rectum ou canal anal Cancer
- Cancer du sein
- Cancer de l'oesophage
- Oto-rhino-laryngologie Cancer
- Cancer du rein
- carcinome hépatocellulaire
- Cancer de l'estomac
- Cancer du pancréas
- Cancer des voies biliaires
- Cancer des ovaires
- Tous les lymphomes diffus à grandes cellules B et tous les lymphomes T périphériques
- Tous les lymphomes de bas grade : lymphocytes, lymphocytes et plasmocytes, folliculaire, manteau, zone marginale (MALT et autres)
- Cancer de la prostate
- Cancer de la vessie
- Cancer du poumon
- adénocarcinome d'origine primaire inconnue compatible avec l'origine précédemment citée
- Statut de performance (ECOG) <4
- Patient ayant donné son consentement oral pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Soins palliatifs pour le cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Activité physique adaptée
Conseils d'activité physique adaptés à l'état physique des patients
|
Conseils d'activité physique selon un programme adapté à l'état physique du patient.
|
|
Autre: Activité physique standard
Activités physiques quotidiennes basées sur un guide standard
|
Activités physiques quotidiennes basées sur un guide standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note SPPB
Délai: 1 an
|
Le résultat principal sera la proportion de sujets avec un score SPPB diminué d'un point ou plus sur 12 ans.
|
1 an
|
|
Compétences cognitives
Délai: 2 années
|
Test MMS, fluence verbale
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 2 années
|
IPAQ, QLQ-C30, ADL, état de performance (ECOG)
|
2 années
|
|
l'état nutritionnel
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Distance de marche de plus de 6 minutes
Délai: inclusion, 6 mois et 1 an
|
inclusion, 6 mois et 1 an
|
|
|
mesures isométriques de la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs
Délai: 2 années
|
test microfet2
|
2 années
|
|
masse
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Note SPPB
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
- Chaise d'étude: Adélaïde DOUSSAU, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2010/23
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