암 치료를 받는 노인 환자의 자율성 상실을 예방하기 위한 신체 활동 조언. 중재 무작위 연구 (CAPADOGE)
연구 개요
상세 설명
성공적인 치료를 받은 고령 환자의 장기적인 진화는 생존을 제외하고는 잘 알려져 있지 않습니다. 그들은 심리적인 문제보다 신체적 문제에 더 많은 영향을 받는 것 같습니다. 노화, 암 및 근육 기능에 대한 치료의 복합적인 영향은 그들의 일상적인 신체 활동을 방해했을 수 있습니다. 암은 허약함과 관련이 있습니다. Fried와 coll은 피로, 체중 감소, 근력 감소, 느린 보행 속도 및 낮은 신체 활동의 5가지 조건 중 3가지 이상의 조합으로 노쇠 표현형을 정의했습니다. 허약한 피험자는 신체적 또는 인지적 장애 및 사망 위험이 더 높습니다. 허약함을 예방할 수 있는 개입은 고령 암 환자와 그들의 삶의 질에 큰 관심이 있습니다. 신체 활동에서 전화 프로그램으로 구성된 개입은 암에서 5년 간 비만 생존자의 자가 보고 장애 감소와 관련이 있습니다.
환자는 2개 부문으로 무작위 배정됩니다(1:1 비율). 1군: SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 IPAQ 설문지를 사용하여 평가된 환자의 신체 상태에 맞게 조정된 프로그램에 따른 신체 활동 조언. 적응된 신체 활동 강사가 1년 동안 월간 전화 지원을 수행하고 55세 이상 피험자를 대상으로 PNNS 가이드를 제공합니다. 팔 2: 55세 이상의 대상자를 위한 PNNS 가이드 전달: 모든 종류의 30분 신체 활동 권장.
각 환자는 2년 동안 추적 관찰됩니다. 첫 번째 방문(V1)은 치료 전에 이루어집니다. 후속 방문은 3개월(V2), 6개월(V3), 1년(V4), 18개월(V5) 및 2년(V6)에 이루어지며 환자는 설문지(IPAQ, QLQ-C30, 1일 식이 섭취량), 임상 검사(체중, 활동 상태/ ECOG) 및 신체 시설 검사(SPPB, micro-fet2)를 받습니다. 이러한 평가는 V1, V3 및 V4에서 6분 동안 MMS/유창성 테스트 및 커버된 거리에 의해 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
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Dax, 프랑스
- CH de Dax
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Lille, 프랑스, 59000
- CHRU Lille
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges, Hopital Dupuytren
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Mont-de-Marsan, 프랑스
- CH Mont de Marsan
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
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Reims, 프랑스, 51056
- Institut jean Godinot, CLCC Reims
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Senlis, 프랑스, 60309
- Centre hospitalier de Senlis
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHU Nancy hôpital adulte du brabois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 화학 요법 및/또는 수술 및/또는 호르몬 요법 및/또는 방사선 요법에 의한 암 치료
조직학적으로 입증된 림프종 또는 암종 환자:
- 결장, 직장 또는 항문관 암
- 유방암
- 식도암
- 이비인후과 암
- 신장암
- 간세포 암
- 위암
- 췌장암
- 담관암
- 난소 암
- 모든 림프종 미만성 대형 B 세포 및 모든 말초 T 세포 림프종
- 모든 저등급 림프종: 림프구, 림프구 및 형질 세포, 여포, 맨틀, 변연부(MALT 및 기타)
- 전립선암
- 방광암
- 폐암
- 이전에 인용된 기원과 일치하는 알려지지 않은 원발성 선암종
- 성과 상태(ECOG) <4
- 연구 참여에 대해 구두 동의를 한 환자
제외 기준:
- 암 완화 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 적응형 신체 활동
환자의 신체 상태에 맞는 신체 활동 조언
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환자의 신체 상태에 맞는 프로그램에 따른 신체 활동 조언.
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다른: 표준 신체 활동
표준 가이드에 따른 일상 신체 활동
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표준 가이드에 따른 일상 신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB 점수
기간: 일년
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주요 결과는 1년 동안 SPPB 점수가 12점 중 1점 이상 감소한 피험자의 비율입니다.
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일년
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인지 능력
기간: 2 년
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MMS 테스트, 언어 유창성
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2 년
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IPAQ, QLQ-C30, ADL, 성능 상태(ECOG)
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2 년
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영양 상태
기간: 2 년
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2 년
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도보 6분 이상
기간: 포함, 6개월 및 1년
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포함, 6개월 및 1년
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상지와 하지의 아이소메트릭 근력 측정
기간: 2 년
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마이크로펫2 테스트
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2 년
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무게
기간: 2 년
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2 년
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SPPB 점수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
- 연구 의자: Adélaïde DOUSSAU, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Durrieu J, Doussau A, Rieger A, Terrebonne E, Bouabdallah K, Zwolakowski MD, Maget B, Dauba J, Mariette C, Trager S, Perie JL, Robert B, Regueme SC, Bourdel-Marchasson I. Design of a Physical Activity Program to Prevent Functional Decline in Onco-Geriatric Patients (CAPADOGE): A Randomized Multicenter Trial. J Frailty Aging. 2012;1(3):138-43. doi: 10.14283/jfa.2012.22.
- Dechamps A, Diolez P, Thiaudiere E, Tulon A, Onifade C, Vuong T, Helmer C, Bourdel-Marchasson I. Effects of exercise programs to prevent decline in health-related quality of life in highly deconditioned institutionalized elderly persons: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):162-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.489.
- Arrieta H, Astrugue C, Regueme S, Durrieu J, Maillard A, Rieger A, Terrebonne E, Laurent C, Maget B, Servent V, Lavau-Denes S, Dauba J, Fonck M, Thiebaut R, Bourdel-Marchasson I. Effects of a physical activity programme to prevent physical performance decline in onco-geriatric patients: a randomized multicentre trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Apr;10(2):287-297. doi: 10.1002/jcsm.12382. Epub 2019 Mar 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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