防止接受癌症治疗的老年患者失去自主权的身体活动建议。干预随机研究 (CAPADOGE)
研究概览
详细说明
除了生存之外,成功治疗的老年患者的长期进展并不为人所知。 与心理问题相比,他们似乎更容易受到身体问题的影响。 衰老、癌症和治疗对肌肉功能的综合影响可能阻碍了他们日常的身体活动。 癌症与虚弱有关。 Fried 和 Coll 将虚弱表型定义为 5 种情况中的 3 种或更多的组合:疲惫、体重减轻、肌肉力量下降、步态速度慢和体力活动少。 虚弱的受试者有更高的身体或认知残疾和死亡的风险。 能够预防虚弱的干预措施对老年癌症患者及其生活质量非常重要。 一项由电话程序组成的身体活动干预与五年肥胖癌症幸存者自我报告的残疾减少有关。
患者将被随机分为两组(1:1 比例)。 第 1 组:根据适合使用 SPPB(短期体能测试)和 IPAQ 问卷评估的患者身体状况的计划提出的身体活动建议。 一年内每月一次的电话支持将由一位适合的体育活动教练进行,并为 55 岁以上的受试者提供 PNNS 指南。 第 2 组:为 55 岁以上的受试者提供 PNNS 指南:建议进行 1/2 小时的任何类型的身体活动。
每位患者将在 2 年内接受随访:首次就诊 (V1) 将在治疗前进行。 随后的访问将在 3 个月 (V2)、6 个月 (V3)、1 年 (V4)、18 个月 (V5) 和 2 年 (V6) 时进行,期间患者将完成问卷调查(IPAQ、QLQ-C30、一天的饮食摄入量),进行临床检查(体重、体能状态/ECOG),并将进行物理设施测试(SPPB、micro-fet2)。 这些评估将通过 MMS / Fluency 测试和 V1、V3 和 V4 的 6 分钟内的覆盖距离来完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonié
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
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Dax、法国
- CH de Dax
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Lille、法国、59000
- CHRU Lille
-
Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
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Limoges、法国、87042
- CHU de Limoges, Hopital Dupuytren
-
Mont de Marsan、法国
- CH Mont de Marsan
-
Pessac、法国、33604
- CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
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Reims、法国、51056
- Institut jean Godinot, CLCC Reims
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Senlis、法国、60309
- Centre hospitalier de Senlis
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Vandœuvre-Les-Nancy、法国、54511
- Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
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Vandœuvre-Les-Nancy、法国、54511
- CHU Nancy hôpital adulte du brabois
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 70岁以上
- 通过化学疗法和/或手术和/或激素疗法和/或放射疗法治疗癌症
经组织学证实的淋巴瘤或癌患者:
- 结肠癌、直肠癌或肛管癌
- 乳腺癌
- 食道癌
- 耳鼻喉科癌症
- 肾癌
- 肝细胞癌
- 胃癌
- 胰腺癌
- 胆管癌
- 卵巢癌
- 所有淋巴瘤弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和所有外周 T 细胞淋巴瘤
- 所有低级别淋巴瘤:淋巴细胞、淋巴细胞和浆细胞、滤泡、套膜、边缘区(MALT 等)
- 前列腺癌
- 膀胱癌
- 肺癌
- 原发性不明的腺癌与先前引用的起源相符
- 体能状态(ECOG)<4
- 口头同意参加研究的患者
排除标准:
- 癌症姑息治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:适应性体力活动
适应患者身体状况的体力活动建议
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根据适合患者身体状况的计划提供身体活动建议。
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其他:标准体力活动
基于标准指南的日常身体活动
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基于标准指南的日常身体活动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SPPB 分数
大体时间:1年
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主要结果将是一年 SPPB 得分下降 1 分或 12 分以上的受试者比例。
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1年
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认知能力
大体时间:2年
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MMS测试,口语流利度
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间:2年
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IPAQ、QLQ-C30、ADL、体能状态(ECOG)
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2年
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营养状况
大体时间:2年
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2年
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步行距离超过6分钟
大体时间:纳入,6 个月和 1 年
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纳入,6 个月和 1 年
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上肢和下肢的等距肌肉力量测量
大体时间:2年
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microfet2测试
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2年
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重量
大体时间:2年
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2年
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SPPB评分
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr、University Hospital, Bordeaux, France
- 学习椅:Adélaïde DOUSSAU, Dr、University Hospital, Bordeaux, France
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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适应身体活动的临床试验
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University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One Health招聘中
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
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Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in Qatar撤销